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Effects of Physiotherapy on Ultrasound and Clinical Parameters in Women With Dysmenorrhea

2026년 6월 8일 업데이트: Vrije Universiteit Brussel

Effects of Physiotherapy on Ultrasound and Clinical Parameters in Women With Dysmenorrhea With or Without Endometriosis

Dysmenorrhea affects up to 90% of women of reproductive age and represents a significant public health concern. Beyond prostaglandin-mediated uterine contractions, dysmenorrhea involves central sensitization mechanisms and myofascial components, including abdominal trigger points. Despite growing interest in physiotherapy for chronic pelvic pain, objective data on tissue-level changes induced by manual therapy remain scarce.

This randomized single-blind sham-controlled trial aims to evaluate the effects of abdominal manual mobilization techniques on (1) tissue stiffness measured by shear wave elastography at the uterine cervix and bilateral abdominal regions, and (2) clinical outcomes including pain intensity and quality of life in women with dysmenorrhea, with or without endometriosis.

Participants will be randomly assigned to either a treatment group receiving standardized abdominal manual therapy or a sham group receiving superficial manual contact. Assessments will be conducted over three menstrual cycles using shear wave elastography, the Numeric Rating Scale (NRS), and the SF-36 questionnaire.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Women aged 18 to 50 years with dysmenorrhea will be recruited across two sites in Brussels, Belgium. At baseline (T0), participants will complete questionnaires (SF-36, NRS) and undergo transabdominal shear wave elastography at the uterine cervix and at bilateral peri-umbilical points at three measurement depths.

The intervention consists of one session per week over three menstrual cycles. The treatment group receives standardized abdominal manual mobilization techniques. The sham group receives superficial manual contact without therapeutic intent.

Outcomes are assessed at T0 (baseline), T2 (immediately after first intervention), T3 (end of cycle 2), and T4 (end of cycle 3).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Steven Provyn, PhD
  • 전화번호: +32475454214

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1160

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • female sex
  • aged 18 to 50 years
  • clinical diagnosis of dysmenorrhea (cyclic pelvic pain during menstruation)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Delivery less than 1 year prior to enrollment
  • History of abdominal or pelvic surgery within the past 3 months
  • Diagnosis of fibromyalgia, diabetes, or cancer
  • Ongoing manual therapy treatment of the abdominal or genital area

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Manual Abdominal Mobilization
Participants receive standardized abdominal manual mobilization techniques applied by a physiotherapist, once per week over three menstrual cycles. Session duration: 20 min
절차: Abdominal manual mobilization

Abdominal mobilization (10 min): Patient supine, knees flexed. Therapist's ulnar hand borders placed on lower abdomen. During expiration, a cranial manual push is applied following the respiratory cycle; the maneuver is repeated during inspiration. Hands are then placed over the lower ribs at the diaphragmatic domes; a caudal push is applied during inspiration and repeated during expiration.

Broad ligament mobilization (5 min): Patient supine, knees flexed. Therapist's cephalad hand placed over broad ligament landmarks; other hand holds the patient's legs. Opposing hand movements create an abdominal stretch. Lateral uterine mobilizations performed abdominally on both sides.

Hypopressive abdominal exercises (5 min): Therapist guides patient through hypopressive technique: exhale, breath-hold, false thoracic inspiration, abdominal draw-in, transverse abdominis contraction. Hold 10 seconds, then release. Position: standing, knees flexed, hands pressing on thighs.
가짜 비교기: Sham Manual Therapy
Participants receive superficial manual contact in the same anatomical regions without therapeutic intent or pressure, once per week over three menstrual cycles. Session duration matches the experimental group.
절차: Sham manual contact
Superficial skin contact applied to the abdominal region without therapeutic pressure or mobilization, intended to mimic the experimental intervention in terms of time and positioning.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in uterine cervix tissue stiffness measured by shear wave elastography
기간: Baseline (Day 0), immediately after first session (Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Transabdominal shear wave elastography of the uterine cervix. Stiffness values expressed in kilopascals (kPa) and/or meters per second (m/s).
Baseline (Day 0), immediately after first session (Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Change in abdominal tissue stiffness measured by shear wave elastography
기간: Baseline (Day 0), immediately after first session (Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Bilateral transabdominal shear wave elastography at 4 cm left and right of the umbilicus, at three depths: rectus abdominis (~1-3 cm), deep fascia (~2-4 cm), and uterine depth.
Baseline (Day 0), immediately after first session (Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in pain intensity during menstruation
기간: Baseline (Day 0, Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Pain will be assessed using a numerical pain scale (ranging from 0 = no pain to 10 = the worst pain imaginable).
Baseline (Day 0, Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Change in health-related quality of life
기간: Baseline (Day 0, Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
SF-36 Short Form questionnaire (0-100 scale, higher scores = better quality of life)
Baseline (Day 0, Cycle 1), end of cycle 2 (Cycle 2), end of cycle 3 (Cycle 3). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Intra- and inter-rater reliability of shear wave elastography measurements
기간: Baseline (Day 0 - Cycle 1). Each cycle lasts between 28 and 31 days.
Reliability of transabdominal shear wave elastography measurements will be assessed at the uterine cervix and bilateral abdominal regions. Intra-rater reliability will be evaluated by repeating measurements within the same session with repositioning. Inter-rater reliability will be assessed by two independent assessors blinded to each other's results.
Baseline (Day 0 - Cycle 1). Each cycle lasts between 28 and 31 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

수사관

  • 연구 의자: Steven Provyn, PhD, Vrije Universiteit Brussel
  • 연구 의자: Bart Roelands, PhD, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26169_DYS ECHO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Individual participant data underlying the results reported in the published article will be available after de-identification (text, tables, figures and appendices). Data will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal, beginning 6 months after publication and ending 5 years after publication. Requests should be directed to the principal investigator. Data requestors will need to sign a data access agreement.

IPD 공유 기간

Start date: Beginning 6 months after publication of the main results. End date: Ending 5 years after publication of the main results

IPD 공유 액세스 기준

Data will be available to researchers who submit a methodologically sound proposal. Requests should be directed to the principal investigator at the Vrije Universiteit Brussel. Data requestors will need to sign a data access agreement prior to receiving any data. All shared data will be de-identified to ensure participant confidentiality.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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