만성 미골통증에 대한 척추교정요법 대 신경절 임파 블록 (COCCY-OMT-GIB)
만성 미골통 환자에서 도수요법과 신경절 이파리 차단술의 비교
만성 미골통증은 미골 부위의 지속적인 통증으로 특징지어지는 상태로, 앉아 있는 내성, 일상 활동 및 삶의 질을 현저히 저하시킬 수 있습니다. 수동 치료 기술 및 신경절 임파 블록을 포함한 다양한 보존적 및 중재적 치료 옵션이 설명되어 있습니다. 그러나 이러한 접근법들의 비교적 효과는 여전히 명확하지 않습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 만성 미골통증 환자에서 정골 수동 치료와 신경절 임파 블록이 통증 강도와 기능적 장애에 미치는 효과를 비교하는 것입니다. 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 통증 심각도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 기능적 상태는 Oswestry 장애 지수(ODI)를 통해 기준선, 3주차 및 3개월차에 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 이 두 가지 일반적으로 사용되는 치료 방법의 상대적 효과에 대한 증거를 제공하고, 임상의가 만성 미골통증 환자에게 적절한 관리 전략을 선택하는 데 지침을 줄 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 꼬리뼈통증증후군은 꼬리뼈 부위에 영향을 미치는 다인성 통증 증후군으로, 종종 외상, 장시간 앉아 있기, 비만 또는 특발성 원인과 관련이 있습니다. 환자들은 앉을 때와 앉은 자세에서 서 있는 자세로 전환할 때 악화되는 심한 국소 통증을 자주 보고합니다. 보존적 치료 옵션에는 물리 치료 방식과 수동 치료 기술이 포함되며, 교감신경절 차단과 같은 중재적 시술은 일반적으로 난치성 증례에 사용됩니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 만성 꼬리뼈통증증후군 환자에서 도수치료와 교감신경절 차단의 임상적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 도수치료 그룹은 골반 정렬, 천장꼬리뼈 가동성 및 주변 연부 조직 구조를 대상으로 한 표준화된 수동 치료 세션을 받게 됩니다. 교감신경절 차단 그룹은 무균 상태에서 시행되는 형광투시법 유도 하 교감신경절 주사를 받게 됩니다.
주요 결과 측정에는 숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 통증 강도가 포함됩니다. 2차 결과에는 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 평가된 기능적 장애가 포함됩니다. 평가는 기준선, 3주차 및 3개월 추적 관찰 시점에 수행됩니다.
본 연구는 이스탄불 아틀라스 대학교와 협력하여 메디카나 진질리크유 병원에서 진행됩니다. 윤리적 승인은 이스탄불 아틀라스 대학교 임상연구윤리위원회로부터 획득되었습니다. 이 시험의 결과는 만성 꼬리뼈통증증후군에 대한 비수술적 치료 옵션에 관한 근거 기반에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sisli
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Istanbul, Sisli, 터키 (Türkiye), 34394
- Medicana Zincirlikuyu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령
3개월 이상 지속되는 만성 꼬리뼈 통증(미골통)
앉아 있을 때 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 점수 ≥4
보존적 치료(NSAIDs, 쿠션, 물리치료) 실패
이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
과거 꼬리뼈 수술 경력
꼬리뼈 골절, 종양 또는 감염
임신
응고장애 또는 현재 항응고제 치료 중
중증 정신 질환
요추 신경근병증 또는 기타 지배적인 요통 원인
주사 부위 국소 감염
최근 6개월 이내 신경절 임파르 차단술 시행
꼬리뼈를 대상으로 한 진행 중인 수기 치료
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Osteopathic Manual Therapy
참가자들은 미골과 천골미골 부위를 대상으로 한 정골 수동 치료를 받았습니다.
기법에는 근막 이완, 인대 긴장 균형 조절, 그리고 부드러운 가동술이 포함되었습니다.
치료는 3주 동안 주 1회 적용되었습니다.
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천골미골 부위에 척추 지압 요법을 시행하였습니다.
기법으로는 근막 이완술, 인대 긴장 균형 조절 및 부드러운 가동술이 포함되었습니다.
공인된 전문가가 주 1회씩 연속 3주간 치료를 수행하였습니다.
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실험적: 신경절 이파르 차단
참가자들은 국소 마취제와 코르티코스테로이드를 사용하여 형광투시법 지도 하에 시행된 단일 교감신경절 차단을 받았습니다.
추가적인 수동 치료는 적용되지 않았습니다.
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국소 마취제와 코르티코스테로이드를 혼합하여 형광투시법 유도 하에 단일 신경절 임파르 차단술을 시행하였습니다.
이 시술은 추가적인 수기 치료 없이 무균 상태에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index (ODI) 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 3개월
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오스웨스트리 장애 지수(Oswestry Disability Index, ODI, 0-100; 0 = 장애 없음, 100 = 최대 장애; 점수가 높을수록 장애가 더 심함)로 측정된 기능적 장애 변화.
기저선(baseline)부터 3개월까지의 평균 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 3개월
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3주차 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 변화
기간: 기준선 및 3주
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Numeric Rating Scale(NRS, 0-10; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증; 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냄)로 측정한 통증 강도 변화.
기저선에서 3주까지의 평균 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 3주
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3개월 후 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 변화
기간: 기준선 및 3개월
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수치 평가 척도(NRS, 0-10; 점수가 높을수록 통증이 심함)로 측정한 통증 강도의 변화.
기저선에서 3개월까지의 평균 변화를 군 간에 비교합니다.
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기준선 및 3개월
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3주 시점 Oswestry 장애 지수(ODI) 변화
기간: 기준선 및 3주
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Oswestry 장애 지수(ODI, 0-100; 점수가 높을수록 장애가 심함)로 측정한 기능적 장애의 변화.
기저선에서 3주까지의 평균 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 3주
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환자 전반적 변화 인상 척도(PGIC) 점수
기간: 3주와 3개월
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환자 전반적 변화 인상(PGIC; 7점 척도, 1 = 매우 많이 개선됨에서 7 = 매우 많이 악화됨; 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냄).
평균 PGIC 점수를 그룹 간에 비교할 것입니다.
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3주와 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주차 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 변화
기간: 기준선 및 3주
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Numeric Rating Scale(NRS, 0-10; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증; 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냄)로 측정한 통증 강도 변화.
기저선에서 3주까지의 평균 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 3주
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3개월 후 NRS(Numeric Rating Scale) 통증 변화
기간: 기준선 및 3개월
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수치 평가 척도(NRS, 0-10; 점수가 높을수록 통증이 심함)로 측정한 통증 강도의 변화.
기저선에서 3개월까지의 평균 변화를 군 간에 비교합니다.
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기준선 및 3개월
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3주 시점 Oswestry 장애 지수(ODI) 변화
기간: 기준선 및 3주
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Oswestry 장애 지수(ODI, 0-100; 점수가 높을수록 장애가 심함)로 측정한 기능적 장애의 변화.
기저선에서 3주까지의 평균 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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기준선 및 3주
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환자 전반적 변화 인상 척도(PGIC) 점수
기간: 3주와 3개월
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환자 전반적 변화 인상(PGIC; 7점 척도, 1 = 매우 많이 개선됨에서 7 = 매우 많이 악화됨; 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냄).
평균 PGIC 점수를 그룹 간에 비교할 것입니다.
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3주와 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COCCY-OMT-GIB-2026
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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