- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07357233
수술 후 통증 및 신경펩타이드 수준에 대한 두 가지 기구 기법 간의 비교
수동형 무교과서 근관 기구법 대 전통적 회전식 근관 기구법이 술 후 통증과 신경펩타이드 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
일반 목적: 수술 후 통증과 수동적 기술과 전통적 기술을 사용한 준비 시간의 평가.
특정 목적: 수술 후 통증과 Substance P 및 Calcitonin 유전자 관련 펩타이드의 분비 사이의 상관관계.
연구 개요
상세 설명
배경: 치근관 치료 후 수술 후 통증(POP)은 여전히 중요한 과제입니다. 최근 접근법은 P 물질(SP) 및 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와 같은 신경펩타이드를 측정하여 객관적인 통증 평가를 강조합니다. 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 기구는 수동 스테인리스강 파일을 대부분 대체하여 효율성을 향상시키고, 원래 치근관 해부학을 유지하며 오류를 줄였습니다. 제어 메모리(CM) 파일과 같은 발전은 잔여물 배출을 최소화하여 잠재적으로 POP를 낮추는 데 도움이 됩니다. 수동 정찰 및 글라이드 경로 생성의 필요성을 제거한 완전 로터리 접근법은 더 빠르고 예측 가능한 대안을 제공할 수 있습니다. 이 접근법은 수동 기술 없는 기술로 명명될 수 있습니다.
목적: 본 연구는 수동 기술 없는 계측 기술(정찰 및 글라이드 경로 단계 제외)과 기존 로터리 계측 기술 간의 수술 후 통증 및 SP와 CGRP의 방출을 비교합니다.
재료 및 방법: 총 34개의 증상이 있는 비가역성 치수염 및 치근단 치주염을 가진 영구 치아가 본 연구에 포함됩니다. 이들은 무작위로 2개 그룹(n=17)으로 나뉩니다: 그룹 I(수동 기술 없는): 정찰 및 글라이드 경로 단계를 생략한 Dota 로터리 파일을 사용한 치근관 형성 및 그룹 II(기존): 수동 파일로 사전 정찰 및 글라이드 경로를 거친 Dota 로터리 파일을 사용한 치근관 형성. SP와 CGRP의 수준을 측정하기 위해 계측 전후에 ELISA 분석이 수행됩니다.
분석: 모든 데이터는 수집되어 적절한 통계 검정으로 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hamdy Abou Almakarem, Msc
- 전화번호: 01273805931
- 이메일: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sybel Moussa, PHD
- 전화번호: 01223409497
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Hamdy m Abou Almakarem, BDS
- 전화번호: 01273805931
- 이메일: hamdy.elwan.dent@alexu.edu.eg
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수석 연구원:
- Hamdy m Abou Almakarem, msc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐쇄된 치근단을 가진 하악 대구치에서 증상이 있는 비가역성 치수염 및 치근단 주위염이 있는 환자.(17)
- 건강한 남성과 여성 (분류: 미국 마취과학회 1급).
- 환자 연령 범위는 18세에서 50세까지.
- 통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS) 사용법을 이해할 수 있는 사람.
- 방사선 사진상 치근 흡수나 비정상적인 해부학적 구조가 보이지 않는 경우.
- 구강 위생 상태가 양호하고 치주 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 마취제 알레르기.
- 임신.
- 수복 불가능한 치아.
- 진통제를 복용 중인 환자.
- 치근 흡수나 비정상적인 해부학적 구조가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수동이 아닌
로터리 도타 파일을 사용한 운하 형성, 스카우팅 및 가이드 경로 단계를 우회.
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로터리 도타 파일을 이용한 운하 준비에서 스카우팅 및 가이드 경로 단계 생략
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실험적: 대조군
핸드 파일을 사용한 사전 정찰 및 글라이드 경로 작업 후, 로터리 니켈타이타늄 파일을 이용한 근관 형성
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수동 파일로 사전 정찰과 활주 경로를 설정한 후, 로터리 드릴 파일을 이용한 근관 형성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 변화
기간: 6시간,12시간,24시간,48시간,72시간
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Numeric rating scale ranges from zero to 10. zero means no pain and 10 means severe pain.
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6시간,12시간,24시간,48시간,72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증과 P 물질 및 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 분비 사이의 상관관계.
기간: 첫 방문 시 계측 직후 첫 샘플, 72시간 후 두 번째 방문 시 두 번째 샘플
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ELISA 키트를 사용할 것입니다
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첫 방문 시 계측 직후 첫 샘플, 72시간 후 두 번째 방문 시 두 번째 샘플
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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EarlySense Ltd.빼는
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