- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609709
HVLAT, 전기 DN, 운동 대. 긴장성 두통에 대한 동원, STM, 운동, TENS
추력 조작, 전기 건조 바늘 및 운동 대. 긴장형 두통 환자를 위한 비추력 동원, 연조직 동원, 운동 및 TENS
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raymond Butts, DPT PhD
- 전화번호: 803-422-3954
- 이메일: fellowship@spinalmanipulation.org
연구 연락처 백업
- 이름: James Dunning, DPT PhD
- 전화번호: 801-707-9056
- 이메일: jamesdunning@hotmail.com
연구 장소
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
- 모병
- Maller and Swoverland Orthopedic PT
-
연락하다:
- Ben England, DPT
- 전화번호: 740-403-9133
- 이메일: benjaminengland1313@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 65세 사이여야 하며 아래에 설명된 긴장형 두통 중 하나에 대해 모두 예라고 보고해야 합니다.
2.2 빈번한 삽화성 긴장형 두통: 두통의 빈번한 삽화, 전형적으로 양측성, 압박감 또는 조임의 질, 경도에서 중등도의 강도, 수분에서 수일간 지속. 통증은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않으며 메스꺼움과 관련이 없지만 빛공포증이나 소리공포증이 나타날 수 있습니다.
- 3개월 이상(연간 12일 및 <180일) 동안 평균적으로 한 달에 1-14일 발생하는 최소 10회 이상의 두통
- 30분에서 7일까지 지속되는 두통
환자는 다음 네 가지 특성 중 적어도 두 가지를 갖는 두통이 있습니다.
- 양자 위치
- 압착 또는 조임(무맥동) 품질
- 약하거나 중간 정도의 강도
- 걷기나 계단 오르기와 같은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않음
다음 두 가지가 모두 사실입니다.
- 메스꺼움이나 구토 없음
- 광공포증 또는 소리공포증 중 하나 이상 없음
2.2.1 두개주변 압통과 관련된 고빈도삽화긴장형두통
- 고빈도삽화긴장형두통의 기준을 충족하는 삽화(위 2.2 참조)
- 수동 촉진 시 두개주위 압통 증가.
2.3 만성 긴장형 두통(Chronic Tension-type Headaches): 빈번한 삽화성 긴장형 두통에서 발전된 장애로 매일 또는 매우 빈번하게 두통이 발생하며, 일반적으로 양측성, 압박감 또는 조임 정도, 경증에서 중등도의 강도, 수 시간에서 수 일간 지속되거나 지속적으로 발생합니다. 통증은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않지만 경미한 메스꺼움, 빛공포증 또는 소리공포증과 관련될 수 있습니다.
- 3개월 이상(1년에 180일) 평균적으로 한 달에 15일 이상 발생하는 두통
- 몇 시간에서 며칠 동안 지속되거나 끊이지 않는 두통
다음 네 가지 특성 중 두 가지 이상
- 양자 위치
- 압착 또는 조임(무맥동) 품질
- 약하거나 중간 정도의 강도
- 걷기, 계단오르기 등 일상적인 신체활동으로 악화되지 않음
다음 둘 다:
- 광공포증, 음성음성증 또는 가벼운 메스꺼움 중 하나만
- 중등도 또는 중증의 메스꺼움이나 구토가 아님
2.3.1 두개주변압통과 관련된 만성긴장형두통
- 2.3 만성긴장형두통의 진단기준을 충족하는 두통
- 수동 촉진 시 두개주위 압통 증가.
제외 기준:
제외 기준: 자격을 갖추려면 모두 NO여야 합니다.
- 환자가 다른 일차 및/또는 이차 두통을 나타냄
환자는 다음과 같이 정의된 약물 남용 두통을 나타냅니다.
- 기존의 두통질환이 있는 환자에서 한 달에 15일 이상 발생하는 두통
- 두통의 급성 및/또는 대증 치료를 위해 복용할 수 있는 하나 이상의 약물을 3개월 이상 정기적으로 과용
- 다른 두통 진단으로 더 잘 설명되지 않음
- 머리/목 외상의 병력(편타성 손상 포함)
- 자궁 경부 협착증의 역사
- 죽상동맥경화 위험인자 중 어느 하나의 존재: 고혈압, 당뇨병, 심장질환, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 말초혈관질환, 흡연, 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증
- 환자의 Neck Medical Screening Questionnaire(예: 종양, 골절, 대사질환, RA, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용 이력 등
- 양측 상지 증상
- 과반사, 손의 감각 장애, 손의 내인성 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사(즉, 양성 호프만 및/또는 바빈스키 반사).
다음 중 2개를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 2개 이상의 양성 신경학적 징후:
- 상지의 주요 근육 그룹을 포함하는 근육 약화.
- 이두박근, 상완요골근, 삼두근 또는 표재 굴근의 UE 깊은 힘줄 반사 감소
- 모든 UE 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각이 감소하거나 없습니다.
- 흉추 경부 수술 전
- 목 통증 및/또는 두통에 관한 소송 또는 근로자 보상에 관여
- 섬유 근육통 증후군의 진단
- 지난 6개월 이내에 마취 블록 또는 보툴리눔 독소를 투여받았음
- 지난 6개월 동안 목과 머리에 물리 치료를 받은 경우
- 척추 수기 치료를 금할 수 있는 모든 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 추력 조작, 전기 건침 및 운동
|
추력 조작, 전기 드라이 니들링
|
활성 비교기: non-thrust Mobilization, Soft-Tissue Mobilization, 운동 및 TENS
non-thrust mobilization, soft-tissue mobilization, 운동 및 TENS
|
Non-thrust Mobilization, Soft-Tissue Mobilization, 운동 및 TENS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두통 강도의 변화(NPRS)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
평균 수치 통증 등급 점수.
높은 점수는 더 큰 고통을 의미합니다
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두통 장애 인벤토리의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
25개의 질문은 각각 0-4점이며 최대 100점입니다.
점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
|
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
GROC(Global Rating of Change Score)의 변화
기간: 8주, 12주
|
GROC(범위 -7에서 +7까지).
변화의 글로벌 등급 점수.
|
8주, 12주
|
두통 빈도의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
마지막 기간 동안 환자가 두통을 앓은 일수
|
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
두통 기간의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
지난 기간 동안 환자가 두통을 앓은 평균 시간/일
|
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
|
약물 복용의 변화(마지막 기간 동안의 약물 복용 빈도)
기간: 기준선, 3개월
|
마지막 기간 동안 약물 복용 빈도
|
기준선, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긴장형 두통에 대한 임상 시험
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
-
University of Bologna완전한
-
Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center아직 모집하지 않음B형 대동맥 박리 | 대동맥의 관통성 궤양 | 동맥류 대동맥 | Type A 수리 후 잔여 박리
-
Holostem Terapie Avanzate s.r.l.IRCCS San Raffaele; University of Modena and Reggio Emilia모병Junctional Epidermolysis Bullosa Non-Herlitz Type프랑스, 이탈리아