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HVLAT, 전기 DN, 운동 대. 긴장성 두통에 대한 동원, STM, 운동, TENS

2023년 9월 1일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

추력 조작, 전기 건조 바늘 및 운동 대. 긴장형 두통 환자를 위한 비추력 동원, 연조직 동원, 운동 및 TENS

이 연구의 목적은 긴장성 두통 환자를 치료하기 위한 두 가지 접근 방식인 추력 조작, 전기 건조 바늘 및 운동 대 운동을 비교하는 것입니다. non-thrust mobilization, soft-tissue mobilization, 운동 및 TENS. 물리 치료사는 일반적으로 긴장성 두통을 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다. 이 연구는 하나의 치료 전략이 다른 것보다 더 효과적인지 알아보려고 시도하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

긴장형 두통 환자는 무작위로 6주 동안 주당 2회(최대 총 8-12회) 다음 중 하나를 받게 됩니다. 조직 동원, 운동 및 TENS

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세에서 65세 사이여야 하며 아래에 설명된 긴장형 두통 중 하나에 대해 모두 예라고 보고해야 합니다.

2.2 빈번한 삽화성 긴장형 두통: 두통의 빈번한 삽화, 전형적으로 양측성, 압박감 또는 조임의 질, 경도에서 중등도의 강도, 수분에서 수일간 지속. 통증은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않으며 메스꺼움과 관련이 없지만 빛공포증이나 소리공포증이 나타날 수 있습니다.

  1. 3개월 이상(연간 12일 및 <180일) 동안 평균적으로 한 달에 1-14일 발생하는 최소 10회 이상의 두통
  2. 30분에서 7일까지 지속되는 두통
  3. 환자는 다음 네 가지 특성 중 적어도 두 가지를 갖는 두통이 있습니다.

    1. 양자 위치
    2. 압착 또는 조임(무맥동) 품질
    3. 약하거나 중간 정도의 강도
    4. 걷기나 계단 오르기와 같은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않음
  4. 다음 두 가지가 모두 사실입니다.

    1. 메스꺼움이나 구토 없음
    2. 광공포증 또는 소리공포증 중 하나 이상 없음

2.2.1 두개주변 압통과 관련된 고빈도삽화긴장형두통

  1. 고빈도삽화긴장형두통의 기준을 충족하는 삽화(위 2.2 참조)
  2. 수동 촉진 시 두개주위 압통 증가.

2.3 만성 긴장형 두통(Chronic Tension-type Headaches): 빈번한 삽화성 긴장형 두통에서 발전된 장애로 매일 또는 매우 빈번하게 두통이 발생하며, 일반적으로 양측성, 압박감 또는 조임 정도, 경증에서 중등도의 강도, 수 시간에서 수 일간 지속되거나 지속적으로 발생합니다. 통증은 일상적인 신체 활동으로 악화되지 않지만 경미한 메스꺼움, 빛공포증 또는 소리공포증과 관련될 수 있습니다.

  1. 3개월 이상(1년에 180일) 평균적으로 한 달에 15일 이상 발생하는 두통
  2. 몇 시간에서 며칠 동안 지속되거나 끊이지 않는 두통
  3. 다음 네 가지 특성 중 두 가지 이상

    1. 양자 위치
    2. 압착 또는 조임(무맥동) 품질
    3. 약하거나 중간 정도의 강도
    4. 걷기, 계단오르기 등 일상적인 신체활동으로 악화되지 않음
  4. 다음 둘 다:

    1. 광공포증, 음성음성증 또는 가벼운 메스꺼움 중 하나만
    2. 중등도 또는 중증의 메스꺼움이나 구토가 아님

2.3.1 두개주변압통과 관련된 만성긴장형두통

  1. 2.3 만성긴장형두통의 진단기준을 충족하는 두통
  2. 수동 촉진 시 두개주위 압통 증가.

제외 기준:

제외 기준: 자격을 갖추려면 모두 NO여야 합니다.

  1. 환자가 다른 일차 및/또는 이차 두통을 나타냄
  2. 환자는 다음과 같이 정의된 약물 남용 두통을 나타냅니다.

    1. 기존의 두통질환이 있는 환자에서 한 달에 15일 이상 발생하는 두통
    2. 두통의 급성 및/또는 대증 치료를 위해 복용할 수 있는 하나 이상의 약물을 3개월 이상 정기적으로 과용
    3. 다른 두통 진단으로 더 잘 설명되지 않음
  3. 머리/목 외상의 병력(편타성 손상 포함)
  4. 자궁 경부 협착증의 역사
  5. 죽상동맥경화 위험인자 중 어느 하나의 존재: 고혈압, 당뇨병, 심장질환, 뇌졸중, 일과성허혈발작, 말초혈관질환, 흡연, 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증
  6. 환자의 Neck Medical Screening Questionnaire(예: 종양, 골절, 대사질환, RA, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용 이력 등
  7. 양측 상지 증상
  8. 과반사, 손의 감각 장애, 손의 내인성 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 안면 감각 장애, 미각 변화, 병적 반사(즉, 양성 호프만 및/또는 바빈스키 반사).
  9. 다음 중 2개를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 2개 이상의 양성 신경학적 징후:

    1. 상지의 주요 근육 그룹을 포함하는 근육 약화.
    2. 이두박근, 상완요골근, 삼두근 또는 표재 굴근의 UE 깊은 힘줄 반사 감소
    3. 모든 UE 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각이 감소하거나 없습니다.
  10. 흉추 경부 수술 전
  11. 목 통증 및/또는 두통에 관한 소송 또는 근로자 보상에 관여
  12. 섬유 근육통 증후군의 진단
  13. 지난 6개월 이내에 마취 블록 또는 보툴리눔 독소를 투여받았음
  14. 지난 6개월 동안 목과 머리에 물리 치료를 받은 경우
  15. 척추 수기 치료를 금할 수 있는 모든 상태
  16. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추력 조작, 전기 건침 및 운동
추력 조작, 전기 드라이 니들링
활성 비교기: non-thrust Mobilization, Soft-Tissue Mobilization, 운동 및 TENS
non-thrust mobilization, soft-tissue mobilization, 운동 및 TENS
Non-thrust Mobilization, Soft-Tissue Mobilization, 운동 및 TENS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 강도의 변화(NPRS)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
평균 수치 통증 등급 점수. 높은 점수는 더 큰 고통을 의미합니다
기준선, 4주, 8주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 장애 인벤토리의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
25개의 질문은 각각 0-4점이며 최대 100점입니다. 점수가 높을수록 장애가 증가했음을 나타냅니다.
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
GROC(Global Rating of Change Score)의 변화
기간: 8주, 12주
GROC(범위 -7에서 +7까지). 변화의 글로벌 등급 점수.
8주, 12주
두통 빈도의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
마지막 기간 동안 환자가 두통을 앓은 일수
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
두통 기간의 변화
기간: 기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
지난 기간 동안 환자가 두통을 앓은 평균 시간/일
기준선(초기 평가 후 4주, 그러나 첫 번째 치료가 제공되기 전), 4주, 8주, 12주
약물 복용의 변화(마지막 기간 동안의 약물 복용 빈도)
기간: 기준선, 3개월
마지막 기간 동안 약물 복용 빈도
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Dunning, DPT PhD, American Academy of Manipulative Therapy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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긴장형 두통에 대한 임상 시험

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