유방암 환자의 결과 개선에있어 다 분야 치료 팀의 효과를 검토 (MDCT)
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심의 전향 적 개입 시험은 Peshawar의 Hayatabad Medical Complex에서 새로 진단 된 유방암 환자의 결과를 개선하는 데있어 다 분야 치료 팀 (MDCT)의 효과를 평가합니다. 이 연구는 2021 년 5 월부터 2024 년 4 월까지 73 명의 참가자를 등록했으며, 6 개월마다 최대 2 년 동안 후속 세션을 받았습니다.
참가자는 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
그룹 A (n = 37) : 방사선 전문의, 종양 전문의 및 외과 의사를 포함하여 MDCTS를 통한 치료를 받고 개인화 된 치료 계획을 세우고 환자 진행 상황을 모니터링했습니다.
그룹 B (n = 36) : 기존 기관 프로토콜에 따라 표준 요법을 받았습니다.
이 연구는 ** 질병없는 생존 (DFS), 전체 생존 (OS), 재발률, 합병증 비율, 환자보고 결과 (PRO), 삶의 질 (SF-36을 통한 측정) 및 건강 관리 이용을 포함한 여러 결과를 평가합니다.
통계 분석에는 Kaplan-Meier 생존 곡선, 로그 순위 테스트, COX 비례 위험 회귀 모델, 반복 측정 ANOVA 및 선형 회귀 모델이 생존 및 삶의 질 예측 변수를 식별합니다.
연구 프로토콜은 기관 검토위원회 (IRB)에 의해 승인되었으며 헬싱키 선언을 준수합니다. 모든 참가자는 등록 전에 사전 동의를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Hayatabad Medical Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
유방암 진단을받은 모든 여성 환자
제외 기준 :
유방암에 대한 이전 치료, 다른 임상 연구의 동시 등록 및 연구 결과에 영향을 줄 수있는 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDCT (그룹 A)
참가자는 종양 전문의, 방사선 전문의 및 외과 의사가 개발 한 개인 치료 계획을 포함하여 MDCT (Multidisciplinary Care Team) 치료를받습니다.
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방사선 전문의, 종양 전문의 및 외과 의사 팀이 정기적으로 사례 토론을 통해 개발 된 개인화 된 유방암 치료 계획.
MDCT는 환자 지원 서비스를 조정하고 증거 기반 지침에 따라 치료 진행을 추적합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 요법 (그룹 B)
참가자는 현재 기관 프로토콜에 따라 유방암에 대한 표준 치료를받습니다.
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유방암 치료는 임상 적으로 지시 된 표준 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하여 Hayatabad Medical Complex의 기관 프로토콜에 따라 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병이없는 생존 (DFS)
기간: 24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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치료 시작부터 질병 재발, 진행 또는 사망의 첫 번째 발생까지의 시간.
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24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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전반적인 생존
기간: 24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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치료 시작부터 사망까지의 시간.
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24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률
기간: 24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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국소 또는 먼 유방암 재발을 가진 참가자 수.
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24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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합병증 비율
기간: 24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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치료 관련 합병증의 발생률 (예 : 수술 부위 감염, 화학 요법 부작용).
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24 개월 (6, 12, 18 및 24 개월에 측정)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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