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Impact of Steatotic Liver Disease Associated With Metabolic Dysfunction (MASLD) on Frailty, Cognition, and Quality of Life. A Gender-sensitive Approach Towards a Comprehensive and Equitable Perspective. (MASLD)

2026년 6월 11일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

IIBSP-MAS-2025-133

The goal of this observational study is to determine the differences in the prevalence, characteristics and evolution of frailty between men and women diagnosed with MASLD, and to establish its relationship with clinical, functional, hormonal and social parameters.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eva Román, Digestive Pathology Nurse
  • 전화번호: 0034630818580
  • 이메일: ERoman@santpau.cat

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08031
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • 전화번호: 0034630818580
          • 이메일: ERoman@santpau.cat
        • 부수사관:
          • Elisabeth Pérez-Chust, Internal Medicine Nurse
        • 부수사관:
          • Rosalía Santesmases, EUI Sant Pau Nurse
        • 부수사관:
          • Maria Poca, Digestive Pathology MD PhD
        • 부수사관:
          • German Soriano, Digestive Pathology MD PhD
        • 부수사관:
          • Berta Cuyàs, Digestive Pathology MD PhD
        • 부수사관:
          • Idoia Genua, Endocrinology and Nutrition MD
        • 부수사관:
          • Marc Pons-Tarín, Microbiome Department Member
        • 부수사관:
          • Zoraida Moreno-Weidmann, Cardiology MD
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08031
        • 모병
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 연락하다:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • 전화번호: 0034-630818580
          • 이메일: ERoman@santpau.cat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The degree of frailty will be compared between patients with MASLD and a cohort of individuals without liver disease. For this purpose, we have a historical cohort of 135 individuals without liver disease from primary care clinics whose frailty was assessed using the Fried frailty index.

From this cohort, we will select participants by matching sex and age with the MASLD patients recruited for the present study.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients will be included who are able to provide informed consent and actively participate in periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  • Risky alcohol consumption:

> 30 g/day in men and > 20 g/day in women. AUDIT score: > 7 points in men, > 5 in women.

  • Other liver diseases (viral hepatitis, autoimmune hepatitis, etc.).
  • Advanced neurodegenerative diseases or severe psychiatric disorders.
  • Severe comorbidities or treatments that, in the researchers' judgment, may affect frailty and quality of life more than metabolic syndrome and liver disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients diagnosed with MASLD
Consecutive patients diagnosed with MASLD at any degree of fibrosis between the ages of 20 and 80 will be included. The main variable will be the degree of frailty assessed by the LFI and the Fried Index.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Liver Frailty Index (LFI) score
기간: Baseline to Month 12
Change in Liver Frailty Index (LFI) score from baseline to follow-up. Higher values indicate worsening frailty, whereas lower values indicate improvement in frailty.
Baseline to Month 12
Fried Frailty Index
기간: Baseline to Month 12
The Fried Frailty Index assesses frailty based on five components: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Higher scores indicate greater frailty. Positive change scores indicate worsening frailty, whereas negative change scores indicate improvement.
Baseline to Month 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Association Between Frailty and Functional Performance Measures
기간: Baseline to Month 12
Association between frailty status (LFI and Fried Frailty Index) and functional performance assessed by gait speed, Timed Up and Go test, handgrip strength, and balance.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Inflammatory, Metabolic, and Oxidative Stress Biomarkers
기간: Baseline to Month 12.
Relationship between frailty status and circulating inflammatory, metabolic, and oxidative stress biomarkers.
Baseline to Month 12.
Association Between Frailty and Hormonal Parameters
기간: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and hormonal parameters, including female-specific variables such as menstrual status, menopausal status, and hormone replacement therapy use.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Body Composition
기간: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and body composition parameters assessed by bioelectrical impedance analysis, including phase angle.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Gut Microbiota Composition
기간: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and fecal microbiota composition assessed by shotgun metagenomic sequencing.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Cognitive Function, Quality of Life, and Self-Esteem
기간: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and cognitive performance, quality of life, illness perception, and self-esteem assessed using validated questionnaires.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Social Determinants of Health and Gender Roles
기간: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and social determinants of health, health literacy, and gender-related factors.
Baseline to Month 12
Development of an Artificial Intelligence-Based Frailty Risk Prediction Model
기간: Baseline to Month 12
Development and evaluation of a predictive model integrating clinical, functional, biochemical, hormonal, microbiota, cognitive, psychosocial, and gender-related variables to identify patients at increased risk of frailty progression over one year.
Baseline to Month 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

  • 수석 연구원: Eva Roman, Institut de Recerca IR Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-MAS-2025-133

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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