Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Steatotic Liver Disease Associated With Metabolic Dysfunction (MASLD) on Frailty, Cognition, and Quality of Life. A Gender-sensitive Approach Towards a Comprehensive and Equitable Perspective. (MASLD)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

IIBSP-MAS-2025-133

The goal of this observational study is to determine the differences in the prevalence, characteristics and evolution of frailty between men and women diagnosed with MASLD, and to establish its relationship with clinical, functional, hormonal and social parameters.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eva Román, Digestive Pathology Nurse
  • Numer telefonu: 0034630818580
  • E-mail: ERoman@santpau.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • Numer telefonu: 0034630818580
          • E-mail: ERoman@santpau.cat
        • Pod-śledczy:
          • Elisabeth Pérez-Chust, Internal Medicine Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Rosalía Santesmases, EUI Sant Pau Nurse
        • Pod-śledczy:
          • Maria Poca, Digestive Pathology MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • German Soriano, Digestive Pathology MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Berta Cuyàs, Digestive Pathology MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Idoia Genua, Endocrinology and Nutrition MD
        • Pod-śledczy:
          • Marc Pons-Tarín, Microbiome Department Member
        • Pod-śledczy:
          • Zoraida Moreno-Weidmann, Cardiology MD
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08031
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • Numer telefonu: 0034-630818580
          • E-mail: ERoman@santpau.cat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The degree of frailty will be compared between patients with MASLD and a cohort of individuals without liver disease. For this purpose, we have a historical cohort of 135 individuals without liver disease from primary care clinics whose frailty was assessed using the Fried frailty index.

From this cohort, we will select participants by matching sex and age with the MASLD patients recruited for the present study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients will be included who are able to provide informed consent and actively participate in periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  • Risky alcohol consumption:

> 30 g/day in men and > 20 g/day in women. AUDIT score: > 7 points in men, > 5 in women.

  • Other liver diseases (viral hepatitis, autoimmune hepatitis, etc.).
  • Advanced neurodegenerative diseases or severe psychiatric disorders.
  • Severe comorbidities or treatments that, in the researchers' judgment, may affect frailty and quality of life more than metabolic syndrome and liver disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients diagnosed with MASLD
Consecutive patients diagnosed with MASLD at any degree of fibrosis between the ages of 20 and 80 will be included. The main variable will be the degree of frailty assessed by the LFI and the Fried Index.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Liver Frailty Index (LFI) score
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Change in Liver Frailty Index (LFI) score from baseline to follow-up. Higher values indicate worsening frailty, whereas lower values indicate improvement in frailty.
Baseline to Month 12
Fried Frailty Index
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
The Fried Frailty Index assesses frailty based on five components: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Higher scores indicate greater frailty. Positive change scores indicate worsening frailty, whereas negative change scores indicate improvement.
Baseline to Month 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association Between Frailty and Functional Performance Measures
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Association between frailty status (LFI and Fried Frailty Index) and functional performance assessed by gait speed, Timed Up and Go test, handgrip strength, and balance.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Inflammatory, Metabolic, and Oxidative Stress Biomarkers
Ramy czasowe: Baseline to Month 12.
Relationship between frailty status and circulating inflammatory, metabolic, and oxidative stress biomarkers.
Baseline to Month 12.
Association Between Frailty and Hormonal Parameters
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and hormonal parameters, including female-specific variables such as menstrual status, menopausal status, and hormone replacement therapy use.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Body Composition
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and body composition parameters assessed by bioelectrical impedance analysis, including phase angle.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Gut Microbiota Composition
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and fecal microbiota composition assessed by shotgun metagenomic sequencing.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Cognitive Function, Quality of Life, and Self-Esteem
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and cognitive performance, quality of life, illness perception, and self-esteem assessed using validated questionnaires.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Social Determinants of Health and Gender Roles
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and social determinants of health, health literacy, and gender-related factors.
Baseline to Month 12
Development of an Artificial Intelligence-Based Frailty Risk Prediction Model
Ramy czasowe: Baseline to Month 12
Development and evaluation of a predictive model integrating clinical, functional, biochemical, hormonal, microbiota, cognitive, psychosocial, and gender-related variables to identify patients at increased risk of frailty progression over one year.
Baseline to Month 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Roman, Institut de Recerca IR Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-MAS-2025-133

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj