Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Steatotic Liver Disease Associated With Metabolic Dysfunction (MASLD) on Frailty, Cognition, and Quality of Life. A Gender-sensitive Approach Towards a Comprehensive and Equitable Perspective. (MASLD)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

IIBSP-MAS-2025-133

The goal of this observational study is to determine the differences in the prevalence, characteristics and evolution of frailty between men and women diagnosed with MASLD, and to establish its relationship with clinical, functional, hormonal and social parameters.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eva Román, Digestive Pathology Nurse
  • Puhelinnumero: 0034630818580
  • Sähköposti: ERoman@santpau.cat

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08031
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • Puhelinnumero: 0034630818580
          • Sähköposti: ERoman@santpau.cat
        • Alatutkija:
          • Elisabeth Pérez-Chust, Internal Medicine Nurse
        • Alatutkija:
          • Rosalía Santesmases, EUI Sant Pau Nurse
        • Alatutkija:
          • Maria Poca, Digestive Pathology MD PhD
        • Alatutkija:
          • German Soriano, Digestive Pathology MD PhD
        • Alatutkija:
          • Berta Cuyàs, Digestive Pathology MD PhD
        • Alatutkija:
          • Idoia Genua, Endocrinology and Nutrition MD
        • Alatutkija:
          • Marc Pons-Tarín, Microbiome Department Member
        • Alatutkija:
          • Zoraida Moreno-Weidmann, Cardiology MD
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08031
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eva Román, Digestive Pathology Nurse
          • Puhelinnumero: 0034-630818580
          • Sähköposti: ERoman@santpau.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The degree of frailty will be compared between patients with MASLD and a cohort of individuals without liver disease. For this purpose, we have a historical cohort of 135 individuals without liver disease from primary care clinics whose frailty was assessed using the Fried frailty index.

From this cohort, we will select participants by matching sex and age with the MASLD patients recruited for the present study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients will be included who are able to provide informed consent and actively participate in periodic assessments.

Exclusion Criteria:

  • Risky alcohol consumption:

> 30 g/day in men and > 20 g/day in women. AUDIT score: > 7 points in men, > 5 in women.

  • Other liver diseases (viral hepatitis, autoimmune hepatitis, etc.).
  • Advanced neurodegenerative diseases or severe psychiatric disorders.
  • Severe comorbidities or treatments that, in the researchers' judgment, may affect frailty and quality of life more than metabolic syndrome and liver disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients diagnosed with MASLD
Consecutive patients diagnosed with MASLD at any degree of fibrosis between the ages of 20 and 80 will be included. The main variable will be the degree of frailty assessed by the LFI and the Fried Index.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Liver Frailty Index (LFI) score
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Change in Liver Frailty Index (LFI) score from baseline to follow-up. Higher values indicate worsening frailty, whereas lower values indicate improvement in frailty.
Baseline to Month 12
Fried Frailty Index
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
The Fried Frailty Index assesses frailty based on five components: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Higher scores indicate greater frailty. Positive change scores indicate worsening frailty, whereas negative change scores indicate improvement.
Baseline to Month 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association Between Frailty and Functional Performance Measures
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Association between frailty status (LFI and Fried Frailty Index) and functional performance assessed by gait speed, Timed Up and Go test, handgrip strength, and balance.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Inflammatory, Metabolic, and Oxidative Stress Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline to Month 12.
Relationship between frailty status and circulating inflammatory, metabolic, and oxidative stress biomarkers.
Baseline to Month 12.
Association Between Frailty and Hormonal Parameters
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and hormonal parameters, including female-specific variables such as menstrual status, menopausal status, and hormone replacement therapy use.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Body Composition
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and body composition parameters assessed by bioelectrical impedance analysis, including phase angle.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Gut Microbiota Composition
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and fecal microbiota composition assessed by shotgun metagenomic sequencing.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Cognitive Function, Quality of Life, and Self-Esteem
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and cognitive performance, quality of life, illness perception, and self-esteem assessed using validated questionnaires.
Baseline to Month 12
Association Between Frailty and Social Determinants of Health and Gender Roles
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Relationship between frailty status and social determinants of health, health literacy, and gender-related factors.
Baseline to Month 12
Development of an Artificial Intelligence-Based Frailty Risk Prediction Model
Aikaikkuna: Baseline to Month 12
Development and evaluation of a predictive model integrating clinical, functional, biochemical, hormonal, microbiota, cognitive, psychosocial, and gender-related variables to identify patients at increased risk of frailty progression over one year.
Baseline to Month 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Roman, Institut de Recerca IR Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-MAS-2025-133

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa