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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07656948
The Effect of Teledentistry on Dental Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial
2026년 6월 16일 업데이트: Venus Seyedoskuyi, Istanbul Aydın University
This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of a brief teledentistry consultation on dental anxiety in children aged 7-11 years.
Two hundred children with no previous dental visits or treatment experience were randomly assigned to either a teledentistry group or a conventional clinical examination group.
The teledentistry group received a standardized 3-5-minute pre-appointment video consultation via WhatsApp before their first dental visit.
Dental anxiety was assessed using subjective and physiological parameters before and after the examination.
The study investigated whether teledentistry could reduce dental anxiety and improve children's adaptation to their first dental visit.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This randomized controlled trial was conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Istanbul Aydin University, Istanbul, Turkey.
The study included 200 children aged 7-11 years with no previous dental visits, dental treatment experience, or dental complaints.
Participants were randomly allocated to either a teledentistry group (n=100) or a conventional clinical examination group (n=100).
In the teledentistry group, children participated in a standardized synchronous 3-5-minute pre-appointment consultation via WhatsApp.
During the consultation, children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
The conventional group underwent direct face-to-face examination without prior virtual interaction.
Dental anxiety was assessed using the Facial Image Scale (FIS), heart rate, and oxygen saturation measured before and after clinical examination.
The primary outcome was the difference in post-examination FIS scores between groups.
Secondary outcomes included changes in heart rate and oxygen saturation.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 11 years.
- Children attending their first dental examination appointment.
- Children requiring a non-emergency dental examination.
- Children and their parents/legal guardians who provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with previous dental treatment experience.
- Children with systemic diseases, neurological disorders, or developmental disabilities that could affect anxiety assessment.
- Children requiring emergency dental treatment.
- Children whose parents/legal guardians did not provide consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Teledentistry Group
Participants received a standardized 3-5-minute synchronous teledentistry consultation via WhatsApp before their first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
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A standardized synchronous teledentistry consultation delivered via WhatsApp for 3-5 minutes before the first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
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활성 비교기: Conventional Clinical Examination Group
Participants underwent a conventional face-to-face clinical examination without prior teledentistry consultation.
Children met the pediatric dentist for the first time during their scheduled dental appointment and received a routine clinical examination.
|
Participants underwent a routine face-to-face dental examination without prior teledentistry consultation.
Children attended their first dental visit and received a standard clinical examination performed by a pediatric dentist.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Subjective dental anxiety in children
기간: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Dental anxiety levels of children assessed before and after the first dental examination using the Facial Image Scale (FIS).
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
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Objective dental anxiety assessed by oxygen saturation
기간: Before and immediately after the first dental examination (same day)
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Peripheral oxygen saturation (SpO2) was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
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Objective dental anxiety assessed by heart rate
기간: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Heart rate was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Teledentistry Consultation에 대한 임상 시험
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