- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07656948
The Effect of Teledentistry on Dental Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial
16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Venus Seyedoskuyi, Istanbul Aydın University
This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of a brief teledentistry consultation on dental anxiety in children aged 7-11 years.
Two hundred children with no previous dental visits or treatment experience were randomly assigned to either a teledentistry group or a conventional clinical examination group.
The teledentistry group received a standardized 3-5-minute pre-appointment video consultation via WhatsApp before their first dental visit.
Dental anxiety was assessed using subjective and physiological parameters before and after the examination.
The study investigated whether teledentistry could reduce dental anxiety and improve children's adaptation to their first dental visit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial was conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Istanbul Aydin University, Istanbul, Turkey.
The study included 200 children aged 7-11 years with no previous dental visits, dental treatment experience, or dental complaints.
Participants were randomly allocated to either a teledentistry group (n=100) or a conventional clinical examination group (n=100).
In the teledentistry group, children participated in a standardized synchronous 3-5-minute pre-appointment consultation via WhatsApp.
During the consultation, children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
The conventional group underwent direct face-to-face examination without prior virtual interaction.
Dental anxiety was assessed using the Facial Image Scale (FIS), heart rate, and oxygen saturation measured before and after clinical examination.
The primary outcome was the difference in post-examination FIS scores between groups.
Secondary outcomes included changes in heart rate and oxygen saturation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 11 years.
- Children attending their first dental examination appointment.
- Children requiring a non-emergency dental examination.
- Children and their parents/legal guardians who provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with previous dental treatment experience.
- Children with systemic diseases, neurological disorders, or developmental disabilities that could affect anxiety assessment.
- Children requiring emergency dental treatment.
- Children whose parents/legal guardians did not provide consent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teledentistry Group
Participants received a standardized 3-5-minute synchronous teledentistry consultation via WhatsApp before their first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
A standardized synchronous teledentistry consultation delivered via WhatsApp for 3-5 minutes before the first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
|
Aktywny komparator: Conventional Clinical Examination Group
Participants underwent a conventional face-to-face clinical examination without prior teledentistry consultation.
Children met the pediatric dentist for the first time during their scheduled dental appointment and received a routine clinical examination.
|
Participants underwent a routine face-to-face dental examination without prior teledentistry consultation.
Children attended their first dental visit and received a standard clinical examination performed by a pediatric dentist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective dental anxiety in children
Ramy czasowe: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Dental anxiety levels of children assessed before and after the first dental examination using the Facial Image Scale (FIS).
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by oxygen saturation
Ramy czasowe: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2) was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by heart rate
Ramy czasowe: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Heart rate was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Teledentistry Consultation
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Missouri Department of Health and Senior ServicesRekrutacyjnyZapalenie płuc | Cukrzyca | Zapalenie ozębnej | Zapalenie dziąseł | Choroba przyzębia | Zakażenia przyzębia | Infekcje doustne | Zakażenia okołowieczneStany Zjednoczone