- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07656948
The Effect of Teledentistry on Dental Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial
16 de junio de 2026 actualizado por: Venus Seyedoskuyi, Istanbul Aydın University
This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of a brief teledentistry consultation on dental anxiety in children aged 7-11 years.
Two hundred children with no previous dental visits or treatment experience were randomly assigned to either a teledentistry group or a conventional clinical examination group.
The teledentistry group received a standardized 3-5-minute pre-appointment video consultation via WhatsApp before their first dental visit.
Dental anxiety was assessed using subjective and physiological parameters before and after the examination.
The study investigated whether teledentistry could reduce dental anxiety and improve children's adaptation to their first dental visit.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial was conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Istanbul Aydin University, Istanbul, Turkey.
The study included 200 children aged 7-11 years with no previous dental visits, dental treatment experience, or dental complaints.
Participants were randomly allocated to either a teledentistry group (n=100) or a conventional clinical examination group (n=100).
In the teledentistry group, children participated in a standardized synchronous 3-5-minute pre-appointment consultation via WhatsApp.
During the consultation, children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
The conventional group underwent direct face-to-face examination without prior virtual interaction.
Dental anxiety was assessed using the Facial Image Scale (FIS), heart rate, and oxygen saturation measured before and after clinical examination.
The primary outcome was the difference in post-examination FIS scores between groups.
Secondary outcomes included changes in heart rate and oxygen saturation.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 11 years.
- Children attending their first dental examination appointment.
- Children requiring a non-emergency dental examination.
- Children and their parents/legal guardians who provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with previous dental treatment experience.
- Children with systemic diseases, neurological disorders, or developmental disabilities that could affect anxiety assessment.
- Children requiring emergency dental treatment.
- Children whose parents/legal guardians did not provide consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teledentistry Group
Participants received a standardized 3-5-minute synchronous teledentistry consultation via WhatsApp before their first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
A standardized synchronous teledentistry consultation delivered via WhatsApp for 3-5 minutes before the first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
|
Comparador activo: Conventional Clinical Examination Group
Participants underwent a conventional face-to-face clinical examination without prior teledentistry consultation.
Children met the pediatric dentist for the first time during their scheduled dental appointment and received a routine clinical examination.
|
Participants underwent a routine face-to-face dental examination without prior teledentistry consultation.
Children attended their first dental visit and received a standard clinical examination performed by a pediatric dentist.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subjective dental anxiety in children
Periodo de tiempo: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Dental anxiety levels of children assessed before and after the first dental examination using the Facial Image Scale (FIS).
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by oxygen saturation
Periodo de tiempo: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2) was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by heart rate
Periodo de tiempo: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Heart rate was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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