- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07656948
The Effect of Teledentistry on Dental Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial
16 juni 2026 bijgewerkt door: Venus Seyedoskuyi, Istanbul Aydın University
This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of a brief teledentistry consultation on dental anxiety in children aged 7-11 years.
Two hundred children with no previous dental visits or treatment experience were randomly assigned to either a teledentistry group or a conventional clinical examination group.
The teledentistry group received a standardized 3-5-minute pre-appointment video consultation via WhatsApp before their first dental visit.
Dental anxiety was assessed using subjective and physiological parameters before and after the examination.
The study investigated whether teledentistry could reduce dental anxiety and improve children's adaptation to their first dental visit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This randomized controlled trial was conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Istanbul Aydin University, Istanbul, Turkey.
The study included 200 children aged 7-11 years with no previous dental visits, dental treatment experience, or dental complaints.
Participants were randomly allocated to either a teledentistry group (n=100) or a conventional clinical examination group (n=100).
In the teledentistry group, children participated in a standardized synchronous 3-5-minute pre-appointment consultation via WhatsApp.
During the consultation, children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
The conventional group underwent direct face-to-face examination without prior virtual interaction.
Dental anxiety was assessed using the Facial Image Scale (FIS), heart rate, and oxygen saturation measured before and after clinical examination.
The primary outcome was the difference in post-examination FIS scores between groups.
Secondary outcomes included changes in heart rate and oxygen saturation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 11 years.
- Children attending their first dental examination appointment.
- Children requiring a non-emergency dental examination.
- Children and their parents/legal guardians who provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with previous dental treatment experience.
- Children with systemic diseases, neurological disorders, or developmental disabilities that could affect anxiety assessment.
- Children requiring emergency dental treatment.
- Children whose parents/legal guardians did not provide consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teledentistry Group
Participants received a standardized 3-5-minute synchronous teledentistry consultation via WhatsApp before their first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
A standardized synchronous teledentistry consultation delivered via WhatsApp for 3-5 minutes before the first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
|
Actieve vergelijker: Conventional Clinical Examination Group
Participants underwent a conventional face-to-face clinical examination without prior teledentistry consultation.
Children met the pediatric dentist for the first time during their scheduled dental appointment and received a routine clinical examination.
|
Participants underwent a routine face-to-face dental examination without prior teledentistry consultation.
Children attended their first dental visit and received a standard clinical examination performed by a pediatric dentist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjective dental anxiety in children
Tijdsspanne: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Dental anxiety levels of children assessed before and after the first dental examination using the Facial Image Scale (FIS).
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by oxygen saturation
Tijdsspanne: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2) was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by heart rate
Tijdsspanne: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Heart rate was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .