- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07656948
The Effect of Teledentistry on Dental Anxiety in Children: A Randomized Clinical Trial
2026. június 16. frissítette: Venus Seyedoskuyi, Istanbul Aydın University
This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of a brief teledentistry consultation on dental anxiety in children aged 7-11 years.
Two hundred children with no previous dental visits or treatment experience were randomly assigned to either a teledentistry group or a conventional clinical examination group.
The teledentistry group received a standardized 3-5-minute pre-appointment video consultation via WhatsApp before their first dental visit.
Dental anxiety was assessed using subjective and physiological parameters before and after the examination.
The study investigated whether teledentistry could reduce dental anxiety and improve children's adaptation to their first dental visit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This randomized controlled trial was conducted at the Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Istanbul Aydin University, Istanbul, Turkey.
The study included 200 children aged 7-11 years with no previous dental visits, dental treatment experience, or dental complaints.
Participants were randomly allocated to either a teledentistry group (n=100) or a conventional clinical examination group (n=100).
In the teledentistry group, children participated in a standardized synchronous 3-5-minute pre-appointment consultation via WhatsApp.
During the consultation, children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
The conventional group underwent direct face-to-face examination without prior virtual interaction.
Dental anxiety was assessed using the Facial Image Scale (FIS), heart rate, and oxygen saturation measured before and after clinical examination.
The primary outcome was the difference in post-examination FIS scores between groups.
Secondary outcomes included changes in heart rate and oxygen saturation.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Törökország (Türkiye)
- Istanbul Aydin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 to 11 years.
- Children attending their first dental examination appointment.
- Children requiring a non-emergency dental examination.
- Children and their parents/legal guardians who provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Children with previous dental treatment experience.
- Children with systemic diseases, neurological disorders, or developmental disabilities that could affect anxiety assessment.
- Children requiring emergency dental treatment.
- Children whose parents/legal guardians did not provide consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teledentistry Group
Participants received a standardized 3-5-minute synchronous teledentistry consultation via WhatsApp before their first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
A standardized synchronous teledentistry consultation delivered via WhatsApp for 3-5 minutes before the first dental examination.
Children were introduced to the dentist, dental instruments, oral health concepts, and the examination process.
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional Clinical Examination Group
Participants underwent a conventional face-to-face clinical examination without prior teledentistry consultation.
Children met the pediatric dentist for the first time during their scheduled dental appointment and received a routine clinical examination.
|
Participants underwent a routine face-to-face dental examination without prior teledentistry consultation.
Children attended their first dental visit and received a standard clinical examination performed by a pediatric dentist.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjective dental anxiety in children
Időkeret: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Dental anxiety levels of children assessed before and after the first dental examination using the Facial Image Scale (FIS).
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by oxygen saturation
Időkeret: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Peripheral oxygen saturation (SpO2) was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
|
Objective dental anxiety assessed by heart rate
Időkeret: Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Heart rate was measured before and immediately after the first dental examination as an objective physiological parameter of dental anxiety.
|
Before and immediately after the first dental examination (same day)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .