- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07663929
Nasal Packing After Turbinoplasty
2026년 6월 18일 업데이트: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?
This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 절차: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- 절차: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- 절차: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- 절차: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh, 이집트
- Kafrelsheikh University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years.
- Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
- Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
- Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
- Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.
Exclusion Criteria:
- Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
- Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
- Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
- Previous nasal or paranasal sinus surgery.
- Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
- Uncontrolled systemic disease.
- Pregnancy.
- Active smoking.
- Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
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Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form.
Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity.
Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
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활성 비교기: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
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A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove.
The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions.
This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
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활성 비교기: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
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Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion.
This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
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활성 비교기: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
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Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly.
Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain intensity
기간: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
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1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
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We assesed pain during first 48 hours postoperative.
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Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
기간: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
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Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
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We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nasal fullness/pressure sensation
기간: We assesed it during first 48 hours postoperative.
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Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
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We assesed it during first 48 hours postoperative.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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