Nasal Packing After Turbinoplasty
18 июня 2026 г. обновлено: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?
This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Процедура: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Процедура: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Процедура: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafrelsheikh, Египет
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years.
- Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
- Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
- Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
- Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.
Exclusion Criteria:
- Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
- Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
- Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
- Previous nasal or paranasal sinus surgery.
- Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
- Uncontrolled systemic disease.
- Pregnancy.
- Active smoking.
- Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
|
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form.
Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity.
Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
|
|
Активный компаратор: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
|
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove.
The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions.
This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
|
|
Активный компаратор: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
|
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion.
This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
|
|
Активный компаратор: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
|
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly.
Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Временное ограничение: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
|
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
|
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
|
|
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Временное ограничение: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
|
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
|
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nasal fullness/pressure sensation
Временное ограничение: We assesed it during first 48 hours postoperative.
|
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
|
We assesed it during first 48 hours postoperative.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-1082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .