Nasal Packing After Turbinoplasty
18 de junio de 2026 actualizado por: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?
This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Procedimiento: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Procedimiento: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Procedimiento: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh, Egipto
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years.
- Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
- Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
- Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
- Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.
Exclusion Criteria:
- Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
- Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
- Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
- Previous nasal or paranasal sinus surgery.
- Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
- Uncontrolled systemic disease.
- Pregnancy.
- Active smoking.
- Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
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Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form.
Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity.
Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
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Comparador activo: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
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A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove.
The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions.
This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
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Comparador activo: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
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Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion.
This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
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Comparador activo: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
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Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly.
Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity
Periodo de tiempo: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
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1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
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We assesed pain during first 48 hours postoperative.
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Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Periodo de tiempo: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
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Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
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We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nasal fullness/pressure sensation
Periodo de tiempo: We assesed it during first 48 hours postoperative.
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Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
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We assesed it during first 48 hours postoperative.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
6 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-1082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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