Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasal Packing After Turbinoplasty

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?

This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafrelsheikh, Egipt
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years.
  • Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
  • Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
  • Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
  • Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.

Exclusion Criteria:

  • Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
  • Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
  • Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
  • Previous nasal or paranasal sinus surgery.
  • Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Active smoking.
  • Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
Procedura: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form. Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity. Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
Aktywny komparator: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
Procedura: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove. The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions. This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
Aktywny komparator: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
Procedura: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion. This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
Aktywny komparator: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
Procedura: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly. Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Ramy czasowe: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasal fullness/pressure sensation
Ramy czasowe: We assesed it during first 48 hours postoperative.
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
We assesed it during first 48 hours postoperative.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-1082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj