Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal Packing After Turbinoplasty

18. juni 2026 oppdatert av: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?

This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafrelsheikh, Egypt
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years.
  • Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
  • Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
  • Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
  • Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.

Exclusion Criteria:

  • Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
  • Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
  • Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
  • Previous nasal or paranasal sinus surgery.
  • Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Active smoking.
  • Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
Fremgangsmåte: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form. Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity. Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
Aktiv komparator: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
Fremgangsmåte: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove. The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions. This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
Aktiv komparator: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
Fremgangsmåte: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion. This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
Aktiv komparator: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
Fremgangsmåte: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly. Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Tidsramme: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal fullness/pressure sensation
Tidsramme: We assesed it during first 48 hours postoperative.
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
We assesed it during first 48 hours postoperative.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-1082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere