- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07663929
Nasal Packing After Turbinoplasty
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University
Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?
This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Menettely: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Menettely: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
- Menettely: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafrelsheikh, Egypti
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years.
- Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
- Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
- Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
- Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.
Exclusion Criteria:
- Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
- Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
- Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
- Previous nasal or paranasal sinus surgery.
- Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
- Uncontrolled systemic disease.
- Pregnancy.
- Active smoking.
- Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
|
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form.
Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity.
Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
|
|
Active Comparator: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
|
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove.
The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions.
This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
|
|
Active Comparator: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
|
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion.
This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
|
|
Active Comparator: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
|
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly.
Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
|
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
|
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
|
|
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Aikaikkuna: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
|
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
|
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasal fullness/pressure sensation
Aikaikkuna: We assesed it during first 48 hours postoperative.
|
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
|
We assesed it during first 48 hours postoperative.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-1082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .