Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasal Packing After Turbinoplasty

18. června 2026 aktualizováno: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?

This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafrelsheikh, Egypt
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years.
  • Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
  • Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
  • Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
  • Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.

Exclusion Criteria:

  • Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
  • Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
  • Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
  • Previous nasal or paranasal sinus surgery.
  • Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Active smoking.
  • Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
Postup: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form. Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity. Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
Aktivní komparátor: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
Postup: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove. The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions. This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
Aktivní komparátor: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
Postup: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion. This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
Aktivní komparátor: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
Postup: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly. Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity
Časové okno: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Časové okno: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasal fullness/pressure sensation
Časové okno: We assesed it during first 48 hours postoperative.
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
We assesed it during first 48 hours postoperative.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-1082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit