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Nasal Packing After Turbinoplasty

18 juin 2026 mis à jour par: Ahmed Magdi Noaman Othman Orabi, Kafrelsheikh University

Nasal Packing After Turbinoplasty, Is it Worthwhile? A Prospective Study ?

This study aims to to compare postoperative pain, patient comfort, and hemostatic safety among four non-absorbable nasal packing techniques following microdebrider-assisted inferior turbinoplasty (MAIT) and to identify the most effective low-cost packing option.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafrelsheikh, Egypte
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-65 years.
  • Chronic bilateral nasal obstruction secondary to inferior turbinate hypertrophy.
  • Failure of conservative medical management for at least 3 months, including intranasal corticosteroids and oral antihistamines.
  • Positive decongestion test showing ≥30% improvement in anterior nasal cavity volume (V2-5 cm) on acoustic rhinometry after topical xylometazoline 0.5%, confirming predominantly mucosal rather than bony hypertrophy.
  • Inferior turbinate hypertrophy grade 3 or 4 according to the Camacho classification system.

Exclusion Criteria:

  • Significant nasal septal deviation affecting the nasal valve region.
  • Internal or external nasal valve collapse or stenosis.
  • Chronic rhinosinusitis with or without nasal polyposis.
  • Previous nasal or paranasal sinus surgery.
  • Coagulopathy or current anticoagulant therapy.
  • Uncontrolled systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Active smoking.
  • Known allergic sensitization to any component of the nasal packing materials.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard bilateral Merocel® nasal tampons
Procédure: Standard bilateral Merocel® nasal tampons packing after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Standard bilateral Merocel® nasal tampons (Medtronic, USA) were inserted in their dry compressed form. Prior to insertion, each tampon was trimmed according to the dimensions of the patient's nasal cavity. Following contact with nasal secretions, the Merocel expanded to provide gentle and uniform pressure over the operative site.
Comparateur actif: A Merocel® tampon enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove
Procédure: A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove after Microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
A Merocel® tampon was enclosed within the finger portion of a sterile powder-free latex surgical glove. The glove finger was then partially stripped to expose portions of the Merocel surface while retaining a thin latex interface, thereby preventing the glove from acting as a complete barrier and allowing contact between the Merocel and surrounding nasal secretions. This modification preserved the expansion and absorptive properties of the Merocel while creating a smoother, less adherent outer surface.
Comparateur actif: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment
Procédure: Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Merocel® tampons were coated with a thin uniform layer of topical broad-spectrum antibiotic ointment, such as fusidic acid 2% plus corticosteroids, prior to bilateral insertion. This modification was intended to provide localized antimicrobial coverage while preserving the hemostatic effect of the packing material.
Comparateur actif: sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin)
Procédure: terile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) after microdebrider-assisted inferior turbinoplasty
Sterile ribbon gauze impregnated with white petroleum jelly (paraffin) was loosely packed into each nasal cavity in a layered accordion-like fashion, beginning at the nasal floor and progressing posteriorly. Packing density was standardized to achieve adequate hemostasis while avoiding excessive pressure on the nasal mucosa.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity
Délai: We assesed pain during first 48 hours postoperative.
1.Pain intensity Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS) (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
We assesed pain during first 48 hours postoperative.
Bleeding after packing removal Assessed using a 4-point grading scale
Délai: We assesed bleeding immediately after nasal packing removal
Grade 0 = no bleeding Grade 1 = oozing Grade 2 = continuous bleeding Grade 3 = bleeding requiring intervention or control in the operating room
We assesed bleeding immediately after nasal packing removal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nasal fullness/pressure sensation
Délai: We assesed it during first 48 hours postoperative.
Nasal fullness/pressure sensation Assessed using the Visual Analogue Scale (VAS; 0-10)
We assesed it during first 48 hours postoperative.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

6 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-1082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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