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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07664423
BRIDGES: An HIV Doula Program
2026년 6월 17일 업데이트: Lunthita M. Duthely, University of Miami
BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice
The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Duchatelier, MPH
- 전화번호: 305-243-5800
- 이메일: cxd1461@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
수석 연구원:
- Lunthita M Duthely, Ed.D.
-
연락하다:
- VB Population Engagement Core, MA
- 전화번호: 305-243-5800
- 이메일: mCARES@miami.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
- > = 18 years old, with an HIV diagnosis
- Pregnant or postnatal
- Reside in South Florida
- Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care.
Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
기간: Baseline through 6 months
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Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
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Baseline through 6 months
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Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
기간: Baseline through 6 months
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Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
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Baseline through 6 months
|
|
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
기간: Baseline through 6 months
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Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
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Baseline through 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
기간: 9 months
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Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL.
Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
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9 months
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Initiated Breastfeeding After Birth
기간: 6 months
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Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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