BRIDGES: An HIV Doula Program
17 июня 2026 г. обновлено: Lunthita M. Duthely, University of Miami
BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice
The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Duchatelier, MPH
- Номер телефона: 305-243-5800
- Электронная почта: cxd1461@med.miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Главный следователь:
- Lunthita M Duthely, Ed.D.
-
Контакт:
- VB Population Engagement Core, MA
- Номер телефона: 305-243-5800
- Электронная почта: mCARES@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
- > = 18 years old, with an HIV diagnosis
- Pregnant or postnatal
- Reside in South Florida
- Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care.
Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Временное ограничение: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
|
Baseline through 6 months
|
|
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Временное ограничение: Baseline through 6 months
|
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
|
Baseline through 6 months
|
|
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Временное ограничение: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
|
Baseline through 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Временное ограничение: 9 months
|
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL.
Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
|
9 months
|
|
Initiated Breastfeeding After Birth
Временное ограничение: 6 months
|
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20250702
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Due to confidentiality
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .