BRIDGES: An HIV Doula Program
17 giugno 2026 aggiornato da: Lunthita M. Duthely, University of Miami
BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice
The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Duchatelier, MPH
- Numero di telefono: 305-243-5800
- Email: cxd1461@med.miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Investigatore principale:
- Lunthita M Duthely, Ed.D.
-
Contatto:
- VB Population Engagement Core, MA
- Numero di telefono: 305-243-5800
- Email: mCARES@miami.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
- > = 18 years old, with an HIV diagnosis
- Pregnant or postnatal
- Reside in South Florida
- Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care.
Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
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A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Lasso di tempo: Baseline through 6 months
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Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
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Baseline through 6 months
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Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Lasso di tempo: Baseline through 6 months
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Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
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Baseline through 6 months
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Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Lasso di tempo: Baseline through 6 months
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Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
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Baseline through 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Lasso di tempo: 9 months
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Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL.
Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
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9 months
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Initiated Breastfeeding After Birth
Lasso di tempo: 6 months
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Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Due to confidentiality
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .