BRIDGES: An HIV Doula Program
17 juin 2026 mis à jour par: Lunthita M. Duthely, University of Miami
BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice
The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Duchatelier, MPH
- Numéro de téléphone: 305-243-5800
- E-mail: cxd1461@med.miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Lunthita M Duthely, Ed.D.
-
Contact:
- VB Population Engagement Core, MA
- Numéro de téléphone: 305-243-5800
- E-mail: mCARES@miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
- > = 18 years old, with an HIV diagnosis
- Pregnant or postnatal
- Reside in South Florida
- Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care.
Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Délai: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
|
Baseline through 6 months
|
|
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Délai: Baseline through 6 months
|
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
|
Baseline through 6 months
|
|
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Délai: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
|
Baseline through 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Délai: 9 months
|
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL.
Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
|
9 months
|
|
Initiated Breastfeeding After Birth
Délai: 6 months
|
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
24 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250702
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Due to confidentiality
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .