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BRIDGES: An HIV Doula Program

2026年6月17日 更新者:Lunthita M. Duthely、University of Miami

BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice

The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami School of Medicine
        • 首席研究员:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • 接触:
          • VB Population Engagement Core, MA
          • 电话号码:305-243-5800
          • 邮箱:mCARES@miami.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
  • > = 18 years old, with an HIV diagnosis
  • Pregnant or postnatal
  • Reside in South Florida
  • Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.

Exclusion Criteria:

  • Under 18
  • Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care. Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
大体时间:Baseline through 6 months
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
Baseline through 6 months
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
大体时间:Baseline through 6 months
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
Baseline through 6 months
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
大体时间:Baseline through 6 months
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
Baseline through 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
大体时间:9 months
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL. Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
9 months
Initiated Breastfeeding After Birth
大体时间:6 months
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lunthita M Duthely, Ed.D.、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月17日

首次发布 (实际的)

2026年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20250702

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Due to confidentiality

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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