Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BRIDGES: An HIV Doula Program

17. juni 2026 oppdatert av: Lunthita M. Duthely, University of Miami

BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice

The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Ta kontakt med:
          • VB Population Engagement Core, MA
          • Telefonnummer: 305-243-5800
          • E-post: mCARES@miami.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
  • > = 18 years old, with an HIV diagnosis
  • Pregnant or postnatal
  • Reside in South Florida
  • Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.

Exclusion Criteria:

  • Under 18
  • Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care. Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
Atferdsmessig: Doula Support Intervention
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Tidsramme: Baseline through 6 months
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
Baseline through 6 months
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Tidsramme: Baseline through 6 months
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
Baseline through 6 months
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Tidsramme: Baseline through 6 months
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
Baseline through 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Tidsramme: 9 months
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL. Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
9 months
Initiated Breastfeeding After Birth
Tidsramme: 6 months
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20250702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Due to confidentiality

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere