Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BRIDGES: An HIV Doula Program

17 juni 2026 uppdaterad av: Lunthita M. Duthely, University of Miami

BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice

The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:
          • VB Population Engagement Core, MA
          • Telefonnummer: 305-243-5800
          • E-post: mCARES@miami.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
  • > = 18 years old, with an HIV diagnosis
  • Pregnant or postnatal
  • Reside in South Florida
  • Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.

Exclusion Criteria:

  • Under 18
  • Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care. Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
Beteende: Doula Support Intervention
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Tidsram: Baseline through 6 months
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
Baseline through 6 months
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Tidsram: Baseline through 6 months
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
Baseline through 6 months
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Tidsram: Baseline through 6 months
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
Baseline through 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Tidsram: 9 months
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL. Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
9 months
Initiated Breastfeeding After Birth
Tidsram: 6 months
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Första postat (Faktisk)

24 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20250702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Due to confidentiality

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera