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BRIDGES: An HIV Doula Program

17. Juni 2026 aktualisiert von: Lunthita M. Duthely, University of Miami

BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice

The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Lunthita M Duthely, Ed.D.
        • Kontakt:
          • VB Population Engagement Core, MA
          • Telefonnummer: 305-243-5800
          • E-Mail: mCARES@miami.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
  • > = 18 years old, with an HIV diagnosis
  • Pregnant or postnatal
  • Reside in South Florida
  • Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.

Exclusion Criteria:

  • Under 18
  • Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care. Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
Verhalten: Doula Support Intervention
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Zeitfenster: Baseline through 6 months
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
Baseline through 6 months
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Zeitfenster: Baseline through 6 months
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
Baseline through 6 months
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Zeitfenster: Baseline through 6 months
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
Baseline through 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Zeitfenster: 9 months
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL. Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
9 months
Initiated Breastfeeding After Birth
Zeitfenster: 6 months
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250702

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Due to confidentiality

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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