BRIDGES: An HIV Doula Program
17. juni 2026 opdateret af: Lunthita M. Duthely, University of Miami
BRIDGES: A Patient-Centered, Community-Informed HIV Doula Program That Supports Infant Feeding Choice
The purpose of BRIDGES (BReast and Infant feeding Doulas to address Gaps in Education and Support) is to develop, test and disseminate an HIV Doula education and support program to improve maternal/child health outcomes and reduce perinatal transmission.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christine Duchatelier, MPH
- Telefonnummer: 305-243-5800
- E-mail: cxd1461@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Lunthita M Duthely, Ed.D.
-
Kontakt:
- VB Population Engagement Core, MA
- Telefonnummer: 305-243-5800
- E-mail: mCARES@miami.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant and postnatal women, followed at the institutional clinic for women with HIV
- > = 18 years old, with an HIV diagnosis
- Pregnant or postnatal
- Reside in South Florida
- Able to communicate at the 6th grade level in English, Spanish or Haitian Creole.
Exclusion Criteria:
- Under 18
- Not able to read/write English, Spanish or Haitian Creole at the 6th grade level
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Doula Support Intervention
Pregnant women with HIV will receive a structured doula support intervention in addition to routine clinical care.
Participants will be paired with a trained study doula who provides prenatal and postnatal support from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
A trained study doula provides behavioral support, including prenatal education, adherence support, and lactation counseling, from pregnancy through 12 weeks postpartum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Enrollment into the HIV Doula Program
Tidsramme: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible participants approached for participation who enroll in the HIV Doula Program
|
Baseline through 6 months
|
|
Acceptability of the HIV Doula Program (Participant Retention)
Tidsramme: Baseline through 6 months
|
Percentage of enrolled participants who are retained at each protocol defined study visit during the 6-month follow-up period.
|
Baseline through 6 months
|
|
Uptake of the HIV Doula Program by Preferred Language
Tidsramme: Baseline through 6 months
|
Percentage of eligible individuals approached for participation who enroll in the HIV Doula Program, stratified by participant reported preferred language.
|
Baseline through 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participants with Undetectable HIV Viral Load (<20 copies/mL)
Tidsramme: 9 months
|
Percentage of participants with undetectable HIV viral load, defined as <20 copies/mL.
Data is obtained from clinically collected tests as part of routine care and abstracted from participants' medical records.
|
9 months
|
|
Initiated Breastfeeding After Birth
Tidsramme: 6 months
|
Percentage of participants who initiated breastfeeding after babies' birth.
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lunthita M Duthely, Ed.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Due to confidentiality
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .