- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07678528
Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
2026년 6월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Virginie PIOVANO
- 이메일: piovano.v@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- 전화번호: 0492034194
- 이메일: guerin.o@chu-nice.fr
연구 장소
-
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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수석 연구원:
- Olivier GUERIN, Pr
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연락하다:
- Olivier GUERIN, Pr
- 전화번호: 0492034194
- 이메일: guerin.o@chu-nice.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Exposome assessment
|
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Frailty (health measure)
기간: at baseline and 12 months later
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Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
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at baseline and 12 months later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional and health status
기간: at baseline and 1 year
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Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
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at baseline and 1 year
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Physical functional capacities (health measure)
기간: at baseline and at 12 months
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Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
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at baseline and at 12 months
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Quality of life (health measure)
기간: at baseline and 12 months
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Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
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at baseline and 12 months
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Autonomy (health measure)
기간: at baseline and 12 months
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Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
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at baseline and 12 months
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Comorbidity (health measure)
기간: at baseline and 12 months
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Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
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at baseline and 12 months
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Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
기간: at baseline.
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Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
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at baseline.
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DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
기간: at baseline.
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DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
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at baseline.
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exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
기간: at baseline
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characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
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at baseline
|
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exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
기간: at baseline
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the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
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at baseline
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Smoking habits (external personal exposome measure)
기간: at baseline.
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smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
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at baseline.
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Alcohol habits (external personal exposome measure)
기간: at baseline
|
consumption volume identified via questionnaire.
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at baseline
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Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
기간: at baseline
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volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
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at baseline
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Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
기간: at baseline
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volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
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at baseline
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Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
기간: at baseline
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level of study identified via questionnaire.
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at baseline
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|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
기간: at baseline
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socio-professional category identified via questionnaire.
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at baseline
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Psychological health (external personal exposome measure)
기간: at baseline
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anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
|
at baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2030년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-PP-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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