Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
24 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Virginie PIOVANO
- Электронная почта: piovano.v@chu-nice.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- Номер телефона: 0492034194
- Электронная почта: guerin.o@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Главный следователь:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Контакт:
- Olivier GUERIN, Pr
- Номер телефона: 0492034194
- Электронная почта: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Exposome assessment
|
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frailty (health measure)
Временное ограничение: at baseline and 12 months later
|
Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
|
at baseline and 12 months later
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional and health status
Временное ограничение: at baseline and 1 year
|
Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
|
at baseline and 1 year
|
|
Physical functional capacities (health measure)
Временное ограничение: at baseline and at 12 months
|
Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
|
at baseline and at 12 months
|
|
Quality of life (health measure)
Временное ограничение: at baseline and 12 months
|
Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
|
at baseline and 12 months
|
|
Autonomy (health measure)
Временное ограничение: at baseline and 12 months
|
Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
|
at baseline and 12 months
|
|
Comorbidity (health measure)
Временное ограничение: at baseline and 12 months
|
Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
|
at baseline and 12 months
|
|
Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Временное ограничение: at baseline.
|
Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
|
at baseline.
|
|
DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Временное ограничение: at baseline.
|
DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
|
at baseline.
|
|
exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
|
at baseline
|
|
exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
|
at baseline
|
|
Smoking habits (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline.
|
smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
|
at baseline.
|
|
Alcohol habits (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
consumption volume identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
level of study identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
socio-professional category identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Psychological health (external personal exposome measure)
Временное ограничение: at baseline
|
anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
|
at baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2030 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-PP-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .