Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
24 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Virginie PIOVANO
- E-mail: piovano.v@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- Número de telefone: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
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Investigador principal:
- Olivier GUERIN, Pr
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Contato:
- Olivier GUERIN, Pr
- Número de telefone: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exposome assessment
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Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frailty (health measure)
Prazo: at baseline and 12 months later
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Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
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at baseline and 12 months later
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional and health status
Prazo: at baseline and 1 year
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Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
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at baseline and 1 year
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Physical functional capacities (health measure)
Prazo: at baseline and at 12 months
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Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
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at baseline and at 12 months
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Quality of life (health measure)
Prazo: at baseline and 12 months
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Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
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at baseline and 12 months
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Autonomy (health measure)
Prazo: at baseline and 12 months
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Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
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at baseline and 12 months
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Comorbidity (health measure)
Prazo: at baseline and 12 months
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Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
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at baseline and 12 months
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Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Prazo: at baseline.
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Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
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at baseline.
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DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Prazo: at baseline.
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DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
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at baseline.
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exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Prazo: at baseline
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characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
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at baseline
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exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Prazo: at baseline
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the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
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at baseline
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Smoking habits (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline.
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smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
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at baseline.
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Alcohol habits (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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consumption volume identified via questionnaire.
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at baseline
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Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
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at baseline
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Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
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at baseline
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Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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level of study identified via questionnaire.
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at baseline
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Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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socio-professional category identified via questionnaire.
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at baseline
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Psychological health (external personal exposome measure)
Prazo: at baseline
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anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
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at baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-PP-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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