Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
24 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Virginie PIOVANO
- Correo electrónico: piovano.v@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- Número de teléfono: 0492034194
- Correo electrónico: guerin.o@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Investigador principal:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Contacto:
- Olivier GUERIN, Pr
- Número de teléfono: 0492034194
- Correo electrónico: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Exposome assessment
|
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frailty (health measure)
Periodo de tiempo: at baseline and 12 months later
|
Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
|
at baseline and 12 months later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional and health status
Periodo de tiempo: at baseline and 1 year
|
Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
|
at baseline and 1 year
|
|
Physical functional capacities (health measure)
Periodo de tiempo: at baseline and at 12 months
|
Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
|
at baseline and at 12 months
|
|
Quality of life (health measure)
Periodo de tiempo: at baseline and 12 months
|
Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
|
at baseline and 12 months
|
|
Autonomy (health measure)
Periodo de tiempo: at baseline and 12 months
|
Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
|
at baseline and 12 months
|
|
Comorbidity (health measure)
Periodo de tiempo: at baseline and 12 months
|
Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
|
at baseline and 12 months
|
|
Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Periodo de tiempo: at baseline.
|
Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
|
at baseline.
|
|
DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Periodo de tiempo: at baseline.
|
DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
|
at baseline.
|
|
exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
|
at baseline
|
|
exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
|
at baseline
|
|
Smoking habits (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline.
|
smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
|
at baseline.
|
|
Alcohol habits (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
consumption volume identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
level of study identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
socio-professional category identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Psychological health (external personal exposome measure)
Periodo de tiempo: at baseline
|
anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
|
at baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2030
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-PP-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .