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Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status. However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions. Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status. Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • CHU de Nice - Hopital de Cimiez
        • Hauptermittler:
          • Olivier GUERIN, Pr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 55 or over
  • Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
  • Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende

Exclusion Criteria:

  • patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Exposome assessment
Sonstiges: Exposome assessment
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty (health measure)
Zeitfenster: at baseline and 12 months later
Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator. The scale comprises 15 items. The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
at baseline and 12 months later

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional and health status
Zeitfenster: at baseline and 1 year
Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
at baseline and 1 year
Physical functional capacities (health measure)
Zeitfenster: at baseline and at 12 months
Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
at baseline and at 12 months
Quality of life (health measure)
Zeitfenster: at baseline and 12 months
Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire. The scale comprises 12 items.
at baseline and 12 months
Autonomy (health measure)
Zeitfenster: at baseline and 12 months
Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire. The scale comprises 4 items. The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
at baseline and 12 months
Comorbidity (health measure)
Zeitfenster: at baseline and 12 months
Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities. Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
at baseline and 12 months
Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Zeitfenster: at baseline.
Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds). This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
at baseline.
DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Zeitfenster: at baseline.
DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
at baseline.
exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
at baseline
exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
at baseline
Smoking habits (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline.
smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
at baseline.
Alcohol habits (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
consumption volume identified via questionnaire.
at baseline
Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
at baseline
Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
at baseline
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
level of study identified via questionnaire.
at baseline
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
socio-professional category identified via questionnaire.
at baseline
Psychological health (external personal exposome measure)
Zeitfenster: at baseline
anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). The scale comprises 14 items. The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
at baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2030

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-PP-25

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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