- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07678528
Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
24 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Virginie PIOVANO
- Email: piovano.v@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- Numero di telefono: 0492034194
- Email: guerin.o@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Investigatore principale:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Contatto:
- Olivier GUERIN, Pr
- Numero di telefono: 0492034194
- Email: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Exposome assessment
|
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frailty (health measure)
Lasso di tempo: at baseline and 12 months later
|
Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
|
at baseline and 12 months later
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional and health status
Lasso di tempo: at baseline and 1 year
|
Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
|
at baseline and 1 year
|
|
Physical functional capacities (health measure)
Lasso di tempo: at baseline and at 12 months
|
Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
|
at baseline and at 12 months
|
|
Quality of life (health measure)
Lasso di tempo: at baseline and 12 months
|
Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
|
at baseline and 12 months
|
|
Autonomy (health measure)
Lasso di tempo: at baseline and 12 months
|
Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
|
at baseline and 12 months
|
|
Comorbidity (health measure)
Lasso di tempo: at baseline and 12 months
|
Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
|
at baseline and 12 months
|
|
Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Lasso di tempo: at baseline.
|
Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
|
at baseline.
|
|
DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Lasso di tempo: at baseline.
|
DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
|
at baseline.
|
|
exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
|
at baseline
|
|
exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
|
at baseline
|
|
Smoking habits (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline.
|
smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
|
at baseline.
|
|
Alcohol habits (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
consumption volume identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
level of study identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
socio-professional category identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Psychological health (external personal exposome measure)
Lasso di tempo: at baseline
|
anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
|
at baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2030
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-PP-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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