- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07678528
Exposome, Pollutants, Biology in the Older Subject: EXPOSAGE (EXPOSAGE)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Numerous factors, both individual and environmental, can influence aging, an individual's health, and their functional status.
However, the understanding of the combined impact of lifestyle-related exposures (e.g., physical activity, diet, sleep) (personal external exposome), exposures to pollutants (environmental external exposome), and their biological responses (internal exposome)-in other words, the impact of the "exposome" on healthy aging-remains limited, particularly in characterizing the molecular mechanisms associated with these interactions.
Exposome approaches identifying key exposures and molecular mechanisms could lead to a better understanding of how the environment, interacting with health behaviors, can affect functional status.
Thus, the objective of this study is i) to evaluate the links between the external exposome, the internal exposome and the health of older and aging individuals, and ii) to identify biological markers associated with a vulnerable health status in older and aging individuals.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginie PIOVANO
- E-mail: piovano.v@chu-nice.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier GUERIN, PROFESSOR
- Numer telefonu: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- CHU de Nice - Hopital de Cimiez
-
Główny śledczy:
- Olivier GUERIN, Pr
-
Kontakt:
- Olivier GUERIN, Pr
- Numer telefonu: 0492034194
- E-mail: guerin.o@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 55 or over
- Affiliated with or beneficiaries of a social security scheme
- Signed the informed consent form •-Persons residing in one of the following municipalities : Antibes, Le Bar-sur-Loup, Berre-les-Alpes, Beuil, Blausasc, Breil-sur-Roya, Cabris, Cannes, Carros, Clans, Contes, Drap, L'Escarène, Escragnolles, Fontan, La Gaude, Gilette, Grasse, Lantosque, Levens, Nice, Peillon, Peymeinade, Saint-André-de-la-Roche, Saint-Etienne-de-Tinée, Sospel, Tourrettes-sur-Loup, Vence, Tende
Exclusion Criteria:
- patients currently undergoing intensive drug treatment, including chemotherapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Exposome assessment
|
Visit 1: blood sample, questionnaires on the personal exposome (lifestyle habits (e.g., physical activity, diet, stress) and social characteristics and health status) | ii) Outpatient assessment: wearing a silicone bracelet for 7 days to measure external environmental exposure to pollutants and quantify physical activity | iii) Visit 2: 1-year follow-up of health status
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frailty (health measure)
Ramy czasowe: at baseline and 12 months later
|
Frailty is assessed using the Groningen Frailty Indicator.
The scale comprises 15 items.
The total score ranges from 0 to 25, with a higher score being worse.
|
at baseline and 12 months later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional and health status
Ramy czasowe: at baseline and 1 year
|
Disease presence : : Presence (yes/no) of chronic disease
|
at baseline and 1 year
|
|
Physical functional capacities (health measure)
Ramy czasowe: at baseline and at 12 months
|
Physical functional capacities are assessed using the Short Physical Performance Battery which assess balance, walking capacities and strength via a sit to stand test
|
at baseline and at 12 months
|
|
Quality of life (health measure)
Ramy czasowe: at baseline and 12 months
|
Quality of life is assessed using the SF-12 questionnaire.
The scale comprises 12 items.
|
at baseline and 12 months
|
|
Autonomy (health measure)
Ramy czasowe: at baseline and 12 months
|
Autonomy is assessed using the WHOQOL-OLD-AUT questionnaire.
The scale comprises 4 items.
The total score ranges from 4 to 20, with a higher score being better.
|
at baseline and 12 months
|
|
Comorbidity (health measure)
Ramy czasowe: at baseline and 12 months
|
Comorbidity is assessed using the Charlson Index which counts the number of comorbidities.
Higher score means greater number of comorbidities and therefore a poorer health.
|
at baseline and 12 months
|
|
Pollutant metabolites (internal exposome/biological measure)
Ramy czasowe: at baseline.
|
Presence in the blood metabolome of molecules directly associated with pollutants (initial or biotransformed compounds).
This outcome will be obtained through a metabolomic analysis by very high-resolution mass spectrometry (consisting of the analysis of all small organic molecules (or metabolites)) performed on blood samples taken by a blood sampling.
|
at baseline.
|
|
DNA and telomere damage (internal exposome/biological measure)
Ramy czasowe: at baseline.
|
DNA damage will be obtained through epigenetic analysis by studying miRNAs.
|
at baseline.
|
|
exposure to air pollutants (external environmental exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
characteristics in terms of air pollution of the living space (quantity of fine particulate matter (PM), ozone (O3), nitrogen dioxide (NO2), or sulfur dioxide (SO2))
|
at baseline
|
|
exposure to pesticides, hydrocarbons, plastics, flame retardant pollutants (external environmental exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
the exposure will be obtained through a silicone bracelet worn for 7 days by the participant, which will allow the measure of all exposures in the person's daily life.
|
at baseline
|
|
Smoking habits (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline.
|
smoking/non-smoking status identified via questionnaire.
|
at baseline.
|
|
Alcohol habits (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
consumption volume identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Self-reported physical activity habits (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Objective-measured physical activity habits (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
volume of physical activity practice over a week identified via actigraphy.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
level of study identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Socioeconomic characteristic (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
socio-professional category identified via questionnaire.
|
at baseline
|
|
Psychological health (external personal exposome measure)
Ramy czasowe: at baseline
|
anxiety assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).
The scale comprises 14 items.
The total score ranges from 0 to 21, with a higher score being worse.
|
at baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-PP-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie starzenia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Exposome assessment
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan