Precision Management of Urinary Tract Symptoms in Older Women (GUIDE-UTI)
2026년 6월 30일 업데이트: Megan Bradley
Precision Management of Urinary Tract Symptoms in Older Women: A Randomized Trial to Reduce Overtreatment
This project aims to improve the diagnosis and management of urinary tract symptoms in older women by comparing three common treatment strategies-empiric antibiotics, urinalysis-guided therapy, and culture-directed care-in a randomized trial.
By integrating patient-reported outcomes, laboratory data, the study will identify which patients benefit from antibiotics and which can safely avoid them.
Findings will inform precision care strategies and promote antibiotic stewardship while improving symptom outcomes and quality of life in this high-risk population.
연구 개요
상세 설명
Complete a 3-arm randomized pilot trial of either empiric, urinalysis-directed or culture-directed management for UTI symptoms in older women (≥age 65 years old) with a history of recurrent UTI.
We will recruit and enroll 90 women with a history of rUTI from the University of Pittsburgh Medical Center - Women's Center for Bladder and Pelvic Health and the Pitt+Me® Research Registry.
Once enrolled and randomized, women will be followed for a total of 28 days.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan S Bradley, MD MSc
- 전화번호: 412-641-7850
- 이메일: bradleym4@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
연락하다:
- Megan S Bradley, MD, MSc
- 전화번호: 412-641-7850
- 이메일: bradleym4@upmc.edu
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수석 연구원:
- Megan Bradley, MD, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Female biologic Sex
- Age ≥65 years old
- History of recurrent UTI per patient report of greater than 2 UTIs in the last 6 months or 3 UTIs in the last year
Patient reported UTI defined as:
- Dysuria, increased urinary urgency/frequency and/or suprapubic pain
Exclusion Criteria:
- Male biologic sex
- Age <65 years old
- History of augmentation cystoplasty or cystectomy
- Currently performing clean intermittent self-catheterization
- Current indwelling foley catheter
- Urinary tract instrumentation (i.e., cystourethroscopy, foley catheter placement) in the last 30 days
- Undergoing treatment for malignancy
- History of either confirmed or patient reported pyelonephritis and/or urosepsis
- Cirrhosis and/or end stage liver disease
- Chronic kidney disease with most recent estimated glomerular filtration rate <50 ml/min
- Dementia and/or currently reside in skilled nursing facility
- Current high-dose chronic steroids (>20mg/day of prednisone)
- Previous solid organ transplant
- Provider concern for pyelonephritis and/or sepsis (i.e., fevers)
- Unwilling or unable to comply with study procedures (including ability to complete electronic questionnaires)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Empiric (Immediate) Antibiotic Treatment
Antibiotic Protocol.
For participants in the empiric Rx arm, we will choose an antibiotic with consideration of patient reported allergies, current medications and current Infectious Disease Society of American (IDSA) guidelines.
If there is a contraindication to the first antibiotic on the list they will progress to the next option until a suitable selection is achieved.
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참가자는 하루에 두 번 니트로 푸란 토인 100mg 경구, 5 일 동안 트리 메토 프림/설파 메톡 사졸 875/125 경구를 3 일 동안 두 번, 1 회 경구, 5 일 동안 250mg 경구로 하루에 두 번 또는 500mg 경구를 위해 250mg 경구를 5 일 동안 제공합니다.
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실험적: Culture-directed Antibiotic Treatment
Participants will be directed to refrain from taking antibiotics until results of urine culture are reported, which is expected within 48-72h.
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참가자는 하루에 두 번 니트로 푸란 토인 100mg 경구, 5 일 동안 트리 메토 프림/설파 메톡 사졸 875/125 경구를 3 일 동안 두 번, 1 회 경구, 5 일 동안 250mg 경구로 하루에 두 번 또는 500mg 경구를 위해 250mg 경구를 5 일 동안 제공합니다.
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실험적: Urinalysis-directed Antibiotic Treatment
Participants will be directed to refrain from taking antibiotics until results of urinalysis reported, which is expected within 12-24 hours
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참가자는 하루에 두 번 니트로 푸란 토인 100mg 경구, 5 일 동안 트리 메토 프림/설파 메톡 사졸 875/125 경구를 3 일 동안 두 번, 1 회 경구, 5 일 동안 250mg 경구로 하루에 두 번 또는 500mg 경구를 위해 250mg 경구를 5 일 동안 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14 일에 임상 성공
기간: 14 일
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14 일째에 요로 감염 증상 평가에서 질문 1 (소변 연소), 3 (비뇨기 긴급) 및 5 (요로 빈도)의 <1 점수.
낮은 척도는 증상이 더 나은 증상과 관련이 있으며 0은 증상이없고 1은 "작은"증상이됩니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTI sequelae
기간: 30 days
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Proportion of those with either ED visit, pyelonephritis or sepsis within 30 days from study start
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30 days
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Positive urine cultures
기간: 5 days
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Proportion of participants with positive urine cultures
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5 days
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Change from Baseline in Recurrent Urinary Tract Infection Symptom Scale Score at 14 Days
기간: 14 days
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Score on the Recurrent Urinary Tract Infection Symptom Scale from baseline to 14 day follow-up.
This scale has 11 questions with range from 0-10 so the total score is a sum and could range from 0 to 110 (reported as total score).
Higher scores represent worse symptoms.
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14 days
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Antibiotic appropriateness of Current Therapy
기간: 5 days
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Of those that received antibiotics, how many had a positive culture susceptible to the prescribed antibiotic
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5 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan Bradley, MD, MSc, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY26050198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
At this time there is no plan to share IPD.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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