Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precision Management of Urinary Tract Symptoms in Older Women (GUIDE-UTI)

30. června 2026 aktualizováno: Megan Bradley

Precision Management of Urinary Tract Symptoms in Older Women: A Randomized Trial to Reduce Overtreatment

This project aims to improve the diagnosis and management of urinary tract symptoms in older women by comparing three common treatment strategies-empiric antibiotics, urinalysis-guided therapy, and culture-directed care-in a randomized trial. By integrating patient-reported outcomes, laboratory data, the study will identify which patients benefit from antibiotics and which can safely avoid them. Findings will inform precision care strategies and promote antibiotic stewardship while improving symptom outcomes and quality of life in this high-risk population.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Complete a 3-arm randomized pilot trial of either empiric, urinalysis-directed or culture-directed management for UTI symptoms in older women (≥age 65 years old) with a history of recurrent UTI. We will recruit and enroll 90 women with a history of rUTI from the University of Pittsburgh Medical Center - Women's Center for Bladder and Pelvic Health and the Pitt+Me® Research Registry. Once enrolled and randomized, women will be followed for a total of 28 days.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Megan S Bradley, MD MSc
  • Telefonní číslo: 412-641-7850
  • E-mail: bradleym4@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan Bradley, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female biologic Sex
  • Age ≥65 years old
  • History of recurrent UTI per patient report of greater than 2 UTIs in the last 6 months or 3 UTIs in the last year

  • Patient reported UTI defined as:

    • Dysuria, increased urinary urgency/frequency and/or suprapubic pain

Exclusion Criteria:

  • Male biologic sex
  • Age <65 years old
  • History of augmentation cystoplasty or cystectomy
  • Currently performing clean intermittent self-catheterization
  • Current indwelling foley catheter
  • Urinary tract instrumentation (i.e., cystourethroscopy, foley catheter placement) in the last 30 days
  • Undergoing treatment for malignancy
  • History of either confirmed or patient reported pyelonephritis and/or urosepsis
  • Cirrhosis and/or end stage liver disease
  • Chronic kidney disease with most recent estimated glomerular filtration rate <50 ml/min
  • Dementia and/or currently reside in skilled nursing facility
  • Current high-dose chronic steroids (>20mg/day of prednisone)
  • Previous solid organ transplant
  • Provider concern for pyelonephritis and/or sepsis (i.e., fevers)
  • Unwilling or unable to comply with study procedures (including ability to complete electronic questionnaires)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Empiric (Immediate) Antibiotic Treatment
Antibiotic Protocol. For participants in the empiric Rx arm, we will choose an antibiotic with consideration of patient reported allergies, current medications and current Infectious Disease Society of American (IDSA) guidelines. If there is a contraindication to the first antibiotic on the list they will progress to the next option until a suitable selection is achieved.
Lék: Antibiotika
Účastníkům bude poskytnut buď nitrofurantoin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů, trimethoprim/sulfamethoxazol 875/125 ústní dvakrát denně po dobu 3 dnů, fosfomycin 3g jednou orální, dvakrát denně po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu
Experimentální: Culture-directed Antibiotic Treatment
Participants will be directed to refrain from taking antibiotics until results of urine culture are reported, which is expected within 48-72h.
Lék: Antibiotika
Účastníkům bude poskytnut buď nitrofurantoin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů, trimethoprim/sulfamethoxazol 875/125 ústní dvakrát denně po dobu 3 dnů, fosfomycin 3g jednou orální, dvakrát denně po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu
Experimentální: Urinalysis-directed Antibiotic Treatment
Participants will be directed to refrain from taking antibiotics until results of urinalysis reported, which is expected within 12-24 hours
Lék: Antibiotika
Účastníkům bude poskytnut buď nitrofurantoin 100 mg perorálně dvakrát denně po dobu 5 dnů, trimethoprim/sulfamethoxazol 875/125 ústní dvakrát denně po dobu 3 dnů, fosfomycin 3g jednou orální, dvakrát denně po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu 5 dnů po dobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
Skóre <1 na otázce 1 (spalování moči), 3 (naléhavost moči) a 5 (močová frekvence) na hodnocení symptomů infekce močových cest ve 14. den. Nižší stupnice koreluje s lepšími příznaky, přičemž 0 nejsou žádné příznaky a 1 „malé“ příznaky.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UTI sequelae
Časové okno: 30 days
Proportion of those with either ED visit, pyelonephritis or sepsis within 30 days from study start
30 days
Positive urine cultures
Časové okno: 5 days
Proportion of participants with positive urine cultures
5 days
Change from Baseline in Recurrent Urinary Tract Infection Symptom Scale Score at 14 Days
Časové okno: 14 days
Score on the Recurrent Urinary Tract Infection Symptom Scale from baseline to 14 day follow-up. This scale has 11 questions with range from 0-10 so the total score is a sum and could range from 0 to 110 (reported as total score). Higher scores represent worse symptoms.
14 days
Antibiotic appropriateness of Current Therapy
Časové okno: 5 days
Of those that received antibiotics, how many had a positive culture susceptible to the prescribed antibiotic
5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Megan Bradley

Spolupracovníci

American Association of Obstetricians and Gynecologists Foundation (AAOGF)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Bradley, MD, MSc, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY26050198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

At this time there is no plan to share IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit