이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두통 교육 및 인식 vs. 일상적 마음챙김 전략 - 통증 이해 (HEADS-UP)

2026년 8월 6일 업데이트: University of Colorado, Denver

편두통이 있는 청소년을 위한 원격 전달 마음챙김 기반 중재의 타당성 시험

본 연구(NIH HEAL Initiative: https://heal.nih.gov/에서 지원 및 포함됨)의 목표는 편두통을 가진 청소년을 대상으로 두 가지 원격의료 그룹 중재를 비교하는 완전 가상 연구의 실현 가능성과 수용 가능성을 확인하는 것입니다:

  1. 원격의료 그룹 마음챙김 기반 중재
  2. 원격의료 그룹 두통 교육

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

마음챙김 기반 중재(MBI)는 편두통이 있는 성인에게 유망한 결과를 보이지만, 청소년을 대상으로 한 연구는 제한적입니다. 현재 연구는 편두통이 있는 청소년을 위해 특별히 조정된 MBI를 검토함으로써 빈발성 편두통이 있는 청소년을 위한 행동 치료를 발전시키는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험은 향후 효능 시험을 준비하기 위해 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트하도록 설계되었습니다. 편두통이 있는 청소년은 6주간의 원격의료 그룹 프로그램 중 하나에 무작위 배정됩니다: 마음챙김 기반 중재(BREATHE-Headache) 또는 향상된 표준 치료(두통 교육 프로그램). 참가자(및 그들의 부모/보호자)는 기준선, 중재 직후 및 12주 추적 관찰에서 평가를 완료할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12세에서 17세 사이
  • 의료 제공자가 국제 두통 분류 제3판 기준을 사용하여 편두통으로 진단
  • 환자가 보고한 월 최소 6회 두통 일수
  • PedMIDAS 점수 > 10으로 평가된 최소 경도 이상의 두통 관련 장애
  • 안정적인 용량(≥4주)의 예방적 편두통 약물 또는 등록 시 현재 예방 약물 미사용
  • 중재 내용에 대해 영어에 능통한 청소년 참가자

제외 기준:

  • 현재 참여 중이거나 지난 6개월 동안 통증 관리 행동 중재(예: 마음챙김 또는 인지행동치료)를 4회 이상 이전에 받음
  • 현재 정신과적 위기(예: 능동적 자살 사고)
  • 연구 참여 능력을 방해하는 인지 장애 또는 발달 지연
  • 동의/동의서 제공 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두통과 함께 숨쉬기 (BREATHE-HA)
편두통을 가진 청소년을 위해 조정된 마음챙김 기반 개입, 원격의료 그룹 프로그램으로 제공
행동: BREATHE with Headache (BREATHE-HA)
BREATHE-HA는 편두통이 있는 청소년을 대상으로 원격 의료를 통해 제공되는 6회기 그룹 마음챙김 기반 중재입니다. 이 중재는 청소년을 위한 경험적으로 지지받는 마음챙김 기반 중재(Learning to BREATHE; Broderick, 2021)에서 적응되었습니다. 예시 활동으로는 호흡 알아차리기, 몸 스캔하기, 마음챙김 식사하기, 자애명상, 마음챙김 움직임과 함께, 고통 감내력 향상과 자기 돌봄 강화에 초점을 둔 활동 및 토론이 포함되며, 편두통과 함께 살아가는 것과 관련된 예시가 제공됩니다.
활성 비교기: 강화된 표준치료: 두통 교육
원격의료 그룹 프로그램으로 제공되는 두통 교육
행동: 강화된 표준 치료: 두통 교육
강화된 표준 치료는 원격의료를 통해 제공되는 6회 세션의 두통 교육 프로그램입니다. 이는 소아 편두통 행동 시험에서 주의력 일치 대조군으로 충실도를 유지한 매뉴얼에서 파생될 것입니다. 두통 교육에는 두통 증상, 약물, 통증 관리를 위한 생활 습관 요인, 의료진과의 소통, 기분/스트레스에 대한 교육, 그리고 학교와 가족에 미치는 두통의 영향에 대한 강의와 토론이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 타당성 (주요)
기간: 24개월
선별 대상 청소년의 ≥ 80%가 참여에 동의할 것입니다
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 타당성 (Secondary)
기간: 24개월
모집 N=72; 월 평균 n=6명 등록
24개월
유지율 (보조)
기간: 개입 후 (최종 개입 세션 1주 후); 12주 후 추적 관찰
중재 후 추적 조사 및 12주 추적 조사에서 ≥ 80% 유지
개입 후 (최종 개입 세션 1주 후); 12주 후 추적 관찰
개입 준수도 (2차)
기간: 6주
청소년의 80% 이상이 6회 중 5회(80% 용량)의 중재 세션에 참석할 것입니다
6주
수용성 (2차)
기간: 중재 후 (최종 중재 세션 1주일 후)
적응된 프로그램 수용성 설문지에서 청소년 선호도/신뢰도 평가 ≥80%, ≥4점(1=전혀 그렇지 않다 ~ 5=매우 그렇다); 중재 후 청소년 포커스 그룹의 근거 이론/질적 분석에서 도출된 선호도/신뢰도를 나타내는 질적 주제
중재 후 (최종 중재 세션 1주일 후)
프로토콜 타당성 (2차)
기간: 기준선, 중재 후(최종 중재 세션 후 1주), 12주 후 추적 관찰
≤10% 일일 로그 데이터 누락 및 모든 시점에서 전체 설문지 누락 0%
기준선, 중재 후(최종 중재 세션 후 1주), 12주 후 추적 관찰
개입 충실도 (2차)
기간: 6주
">95%의 개입자가 충실도 체크리스트에 기반한 내용 전달을 준수함"
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Michelle A Clementi, Ph.D., University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Broderick, P. C. (2021). Learning to breathe: A mindfulness curriculum for adolescents to cultivate emotion regulation, attention, and performance. New Harbinger Publications.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-1999
  • 1K23AT013838 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다