LMA Protector vs I-Gel in Low-Flow Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy
2026년 7월 11일 업데이트: Ahmet Emre Akın, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Comparison of LMA Protector and I-Gel Use in Low-Flow Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Study
This prospective randomized study aims to compare two second-generation supraglottic airway devices (SGAs), the I-Gel and the laryngeal mask airway (LMA) Protector, in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy under low-flow desflurane anesthesia.
The study evaluates the devices in terms of respiratory mechanics (dynamic compliance, peak inspiratory pressure, plateau pressure, and airway resistance), non-invasive perfusion parameters (oxygen reserve index, perfusion index, and pleth variability index), hemodynamic stability, ease of insertion, oropharyngeal leak pressure, and postoperative complication rates.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Sixty-two patients (ASA I-II, aged 18-65 years) scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy were randomized into two groups: Group I (I-Gel) and Group P (LMA Protector).
General anesthesia induction was standardized, and maintenance was provided with desflurane at a fresh gas flow of 1 L/min to achieve low-flow anesthesia.
Peak inspiratory pressure (PIP), plateau pressure (Pplato), dynamic compliance (Cdyn), and airway resistance were recorded at six distinct intraoperative time points: 5 minutes after SGA insertion (T1), 1 minute after pneumoperitoneum insufflation (T2), 1 minute after the 30-degree reverse Trendelenburg position (T3), 10 minutes after insufflation (T4), 1 minute after desufflation (T5), and immediately before SGA removal (T6).
Oropharyngeal leak pressure (OLP) was measured after insertion and before removal.
Postoperative complications such as sore throat, cough, hoarseness, dysphagia, and nausea-vomiting were monitored postoperatively.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
- Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Known or predicted difficult airway or history of difficult intubation
- Body Mass Index (BMI) greater than 35 kg/m²
- High risk of gastroesophageal reflux or aspiration
- Severe cardiac, respiratory, renal, or hepatic disease
- Pregnancy
- Patient refusal to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group I: I-Gel
Patients managed with the I-Gel supraglottic airway device during low-flow desflurane anesthesia for laparoscopic cholecystectomy.
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Placement of an appropriate size of i-gel supraglottic airway device for airway management during general anesthesia.
Anesthesia maintenance is provided with desflurane in a fresh gas flow of 1 L/min (low-flow anesthesia).
다른 이름들:
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실험적: Group P: LMA Protector
Patients managed with the LMA Protector supraglottic airway device during low-flow desflurane anesthesia for laparoscopic cholecystectomy.
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Placement of an appropriate size of LMA Protector supraglottic airway device for airway management during general anesthesia.
Anesthesia maintenance is provided with desflurane in a fresh gas flow of 1 L/min (low-flow anesthesia).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dynamic Lung Compliance (Cdyn)
기간: Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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Dynamic compliance of the respiratory system, calculated automatically by the ventilator as tidal volume divided by (peak inspiratory pressure minus positive end-expiratory pressure).
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Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peak Inspiratory Pressure (PIP)
기간: Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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Maximum airway pressure generated during the inspiratory phase, monitored to assess airway dynamics under general anesthesia.
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Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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Plateau Pressure (Pplateau)
기간: Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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Pressure applied to the small airways and alveoli during a period of zero gas flow, monitored to assess risk of barotrauma.
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Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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Airway Resistance
기간: Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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The resistance of the respiratory tract to airflow during mechanical ventilation, calculated using peak and plateau pressures.
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Measured intraoperatively at 6 specific time points from 5 minutes after device insertion until immediately before device removal.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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