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Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

2026년 8월 11일 업데이트: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France
Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

  • Children with doctor-diagnosed asthma

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Children without exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of wheezing at exercise
기간: The test duration (3 hours)
Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration (3 hours)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of reported dyspnea at exercise
기간: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise
기간: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise
기간: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline
기간: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours
Reported atopy
기간: The test duration 3 hours
Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Reported clinical history
기간: The test duration 3 hours
Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline
기간: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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