Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

2026. augusztus 11. frissítette: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Asztma (diagnózis)

Részletes leírás

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Nancy, Franciaország
    - CHRU de Nancy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

Leírás

Inclusion Criteria:

Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

Children with doctor-diagnosed asthma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Children without exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Presence of wheezing at exercise Időkeret: The test duration (3 hours)	Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration (3 hours)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Presence of reported dyspnea at exercise Időkeret: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise Időkeret: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise Időkeret: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline Időkeret: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours
Reported atopy Időkeret: The test duration 3 hours	Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Reported clinical history Időkeret: The test duration 3 hours	Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline Időkeret: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)