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Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

11 août 2026 mis à jour par: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Asthme (Diagnostic)

Description détaillée

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Nancy, France
    - CHRU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

La description

Inclusion Criteria:

Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

Children with doctor-diagnosed asthma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Children without exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Presence of wheezing at exercise Délai: The test duration (3 hours)	Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration (3 hours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Presence of reported dyspnea at exercise Délai: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise Délai: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise Délai: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline Délai: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours
Reported atopy Délai: The test duration 3 hours	Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Reported clinical history Délai: The test duration 3 hours	Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline Délai: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Première publication (Réel)

14 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)