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Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

11 agosto 2026 aggiornato da: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France
Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

  • Children with doctor-diagnosed asthma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Children without exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presence of wheezing at exercise
Lasso di tempo: The test duration (3 hours)
Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration (3 hours)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presence of reported dyspnea at exercise
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours
Reported atopy
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Reported clinical history
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline
Lasso di tempo: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026PI119

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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