Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France

Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma (Diagnose)

Gedetailleerde beschrijving

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Nancy, Frankrijk
    - CHRU de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

Children with doctor-diagnosed asthma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Children without exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Presence of wheezing at exercise Tijdsspanne: The test duration (3 hours)	Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration (3 hours)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Presence of reported dyspnea at exercise Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours
Reported atopy Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).	The test duration 3 hours
Reported clinical history Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)	The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline Tijdsspanne: The test duration 3 hours	Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient	The test duration 3 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)