- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07766460
Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.
The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- CHRU de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025
Exclusion Criteria:
- Children with doctor-diagnosed asthma
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Children without exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
|
|
Children with exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of wheezing at exercise
Временное ограничение: The test duration (3 hours)
|
Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
|
The test duration (3 hours)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Presence of reported dyspnea at exercise
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
|
The test duration 3 hours
|
|
Presence of reported cough at exercise
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
|
The test duration 3 hours
|
|
Presence of reported chest tightness at exercise
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
|
The test duration 3 hours
|
|
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
|
The test duration 3 hours
|
|
Reported atopy
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
|
The test duration 3 hours
|
|
Reported clinical history
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)
|
The test duration 3 hours
|
|
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline
Временное ограничение: The test duration 3 hours
|
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
|
The test duration 3 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Астма
- Болезнь
- Одышка
Другие идентификационные номера исследования
- 2026PI119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .