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Predictive Factors for a Positive Exercise Bronchial Hyperresponsiveness Test (PredEIB)

11 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Iulia IOAN, Central Hospital, Nancy, France
Exertional dyspnea has a significant impact on a child's daily life. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB). But the test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Exertional dyspnea is a frequent reason for consultation in pediatric pulmonology. The perception of dyspnea varies from one child to another, with some children over- or under- perceiving its intensity. Dyspnea has a significant impact on a child's daily life and quality of life and, in pediatrics, always raises the suspicion of exercise-induced asthma. Current guidelines recommend performing an exercise challenge test to confirm or rule out exercise-induced bronchoconstriction (EIB) if it is suspected. However, this test is not widely available. The objective of this research is to identify the clinical and respiratory functional factors predictive of a positive exercise challenge test in children.

The potential benefit of this study is to better identify individuals who would benefit from undergoing an exercise challenge test.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Children referred by a pediatric pulmonologist to the pediatric respiratory function testing department in 2024 and 2025 for an exercise test. Children with asthma diagnosed by a physician will be excluded.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Children aged 5 to 18 years who performed an exercise challenge test during the years 2024 and 2025

Exclusion Criteria:

  • Children with doctor-diagnosed asthma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Children without exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 < 10% from baseline after the exercise challenge test
Children with exercise-induced bronchocontriction
Children with a reduction in FEV1 ≥ 10% from baseline after the exercise challenge test

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of wheezing at exercise
Periodo de tiempo: The test duration (3 hours)
Presence of reported exercise-induced wheezing, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration (3 hours)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of reported dyspnea at exercise
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced dyspnea, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported cough at exercise
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced cough, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Presence of reported chest tightness at exercise
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Presence of reported exercise-induced chest tightness, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1 z-score at baseline
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1 z-score (forced expiratory volume in 1 sec) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours
Reported atopy
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Presence of asthma or atopy history, as documented in the subject's electronic medical record (yes/no; binary variable).
The test duration 3 hours
Reported clinical history
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Reported early respiratory history (≥ 3 wheezing episodes before the age of 3 years; at least one episode of pneumonia or atelectasis), from the clinical history recorded in the electronic folder of the patients (yes/no, binary variable)
The test duration 3 hours
Functional parameters - FEV1/FVC z-score at baseline
Periodo de tiempo: The test duration 3 hours
Spirometric parameters measured before exercise testing - FEV1/FVC z-score (FVC = forced vital capacity) from spirometry performed before exercise testing and documented in the electronic folder of the patient
The test duration 3 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026PI119

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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