뇌 및 신체 건강을 위한 영양(BB-Health) 타당성 시험 (BB-Health)

주요 포함 기준:

1. 55-85세의 성인 여성 및 남성.
2. BMI 27.0-39.9 스크리닝 시 kg/m2(현재 프로그램 준수를 용이하게 하기 위해 더 높은 BMI는 포함되지 않음);
3. 스크리닝 시 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(TICS-M)에서 34점 이상(85). 이 화면의 목적은 참가자가 결과 테스트를 포함하여 연구 요구 사항에 동의하고 준수할 수 있도록 하는 것입니다.
4. 음식 및 보충제 섭취, WL 개입 또는 통제 회의 참여, 결과 평가 가능, 매일 제공된 가정용 Wi-Fi 척도 및 활동 모니터 사용, 설문지 작성을 포함하여 모든 연구 구성 요소에 무작위로 참여하고 참여할 의향이 있습니다. 또한 조사관이 데이터를 다운로드할 수 있도록 저울 및 활동 모니터에 대한 로그인 정보를 제공합니다.
5. 아래 나열된 제외 증거 없음을 포함하여 관련 요인에 대한 간호 직원의 건강 기록 설문지의 만족스러운 선별 검토. 여기에는 COVID-19 백신 접종 과정 완료에 대한 구두 확인이 포함됩니다(선별 방문 전 2회 용량과 1회 추가 접종). 이 연구 구성 요소의 이유는 라이브 그룹 회의가 다른 참가자와 함께 계획되어 참가자 위험을 줄일 수 있기 때문입니다.
6. Wi-Fi로 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있으며 추가 보관을 위한 공간이 있는 집에 냉동고가 있습니다.
7. MCNS의 특징이 있는 대표식품과 대조식품을 스크리닝 시 기호도 5점 척도에 4점 이상으로 평가하고, 해당 식품을 매일 섭취할 의향이 있음을 보고한다.
8. 3 24시간 식단 회상의 평균 에너지 섭취량은 생리학적(즉, 그럴듯한) 범위 내에 있습니다.

주요 제외 기준:

1. 풍부한 식품 공급원에 대한 스크리닝 설문지에서 보고된 DHA/EPA에 대한 미국 성인 인구 섭취에 대한 가장 최근 데이터에서 >25% 백분위수는 월 2회 이상의 지방이 많은 생선에 해당합니다(86, 87).
2. 종합 비타민, 카카오/코코아 보조제, 콜린 보조제, DHA/EPA 보조제 또는 뇌 건강 또는 인지 기능을 위해 광고되는 보조제를 정기적으로 복용(>1/주). 휴약기간 2개월 인정.
3. 60% 이상의 초콜릿이나 코코아를 좋아하지 않거나 일주일에 1인분 이상 먹는 것으로 보고합니다.
4. 뇌졸중, 심부전, 관상동맥 우회술 및 판막 교체, 관상동맥 우회술 또는 현재 심각한 심혈관 질환의 징후 및 증상을 포함한 심각한 심혈관 질환.
5. 뇌졸중, 발작 장애, 외상성 뇌 손상(중등도에서 중증)을 포함한 신경학적 뇌 질환의 병력; 알츠하이머병 및 파킨슨병, 전두측두엽 치매를 포함한 신경퇴행성 질환의 사전 진단을 포함합니다. 중등도 외상성 뇌손상은 의식 상실을 동반한 손상으로 정의됩니다.
6. 주요 정신 장애 병력(정신분열증, 양극성 정동 장애, 난치성 우울증).
7. 연구 MD 또는 RN의 재량에 따라 부적절하게 조절된 고혈압
8. 당뇨병 유형 1 및 유형 2 또는 당뇨병에 대한 약리학적 치료의 사용 또는 스크리닝 시 HbA1c >6.5.
9. 연구자의 의견으로는 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 다른 배제 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 무의지 또는 무능력. 여기에는 후각 또는 미각 상실이 포함됩니다.
10. 위 또는 장 절제술(충수 절제술 제외), 위 우회술 또는 기타 비만 체중 감량 절차의 병력
11. 활성 소화성 궤양 질환 또는 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병), 셀리악병, 낭포성 섬유증, 흡수 장애 장애, 담낭 질환, 급성 또는 만성 췌장염 또는 췌장 기능 부전을 포함하여 위장관 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 위장관 질환, 상태 또는 약물
12. 만성 신장 질환 또는 신장 결석 병력
13. 진단된 섭식 장애 거식증, 폭식증 또는 폭식의 병력
14. 3년 이하의 모든 유형의 암(비흑색종 피부암 제외)에 대한 적극적 치료.
15. 갑상선 질환 또는 기타 중요한 내분비 장애
16. 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증.
17. 급성 또는 만성 췌장염 또는 담낭 질환의 병력.
18. 대사 장애 또는 영양소 흡수를 방해하는 상태(예: 페닐케톤뇨증, 메이플 시럽 소변 질환, 포도당-갈락토오스 흡수 장애, 오르니틴 트랜스카바밀라제 결핍 또는 저인산혈증 구루병)
19. 지난 3개월 이내에 스타틴 또는 항고혈압제에 대한 용량 조절
20. 연구 MD의 재량에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 정상 매개변수를 벗어난 실험실 결과 스크리닝
21. 결절 절개를 동반한 양측 유방 절제술의 부적절한 정맥 접근 또는 이력
22. 염증성 질환의 최근 병력(예: 류마티스 관절염, 루푸스)
23. 활성 WL 또는 지난 6개월 동안 > 4kg의 체중 변화.
24. 제한적인 식사(예: 글루텐 프리, 비건, 구석기 시대 식단).
25. 제공된 개입 식품의 성분에 대한 자가 보고 알레르기.
26. 접착제에 대한 자가 보고된 심각한 알레르기.
27. 중재 그룹 회의에 참여하기 위해 화상 회의 소프트웨어가 있는 휴대폰이나 컴퓨터를 사용하지 않으려 합니다. 카메라에서 먹고 싶어하지 않습니다.
28. 하루 평균 알코올 음료 2잔 이상 또는 주당 14잔 이상(맥주 168oz/와인 56oz/독주 14oz) 소비 보고
29. 하루 평균 2잔 이상의 녹차 또는 홍차를 섭취한 보고.
30. 기분 전환 및/또는 불법 약물 사용 보고.
31. 지난 6개월 동안 정기적인 흡연 또는 베이핑 담배 또는 마리화나(식용 사용 포함)(주 1회 이상)
32. 비영어권 사용자.
33. 사회 보장 번호가 없습니다(수당 지급에 필요).