ICH harmonised guideline integrated addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice ICH E6(R2)
INTERNATIONAL COUNCIL FOR HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE (ICH)
A standard for the design, conduct, performance, monitoring, auditing, recording, analyses, and reporting of clinical trials that provides assurance that the data and reported results are credible and accurate, and that the rights, integrity, and confidentiality of trial subjects are protected. Ethical and scientific quality standards for designing, conducting, recording and reporting trials that involve participation of human subjects to ensure that the rights, safety and wellbeing of the trial subjects are protected. Ensure the credibility of clinical trial data.
TABLE OF CONTENTS
1. GLOSSARY
3. INSTITUTIONAL REVIEW BOARD/INDEPENDENT ETHICS COMMITTEE (IRB/IEC)
4. INVESTIGATOR
5. SPONSOR
6. CLINICAL TRIAL PROTOCOL AND PROTOCOL AMENDMENT(S)
8. ESSENTIAL DOCUMENTS FOR THE CONDUCT OF A CLINICAL TRIAL
Source: European Medicines Agency, 2018
Clinical Research News
Aankomende klinische onderzoeken
-
Antalya City HospitalNog niet aan het wervenPijnbeheersing | Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) | Heupartroplastiek, totaal | Lateraal femoraal huidzenuwblok | Quadro-Iliacaal Vlak Blok
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Balikesir UniversityNog niet aan het wervenLipoedeemTurkije (Türkiye)
-
Aveta Biomics, Inc.Nog niet aan het wervenHoofd-halskanker | Mondholtecarcinoom | Orofarynx plaveiselcelcarcinoom | Mondholte | Plaveiselcelcarcinoom van de mondholte | Hoofd en nek (HNSCC) | Oropharyngeal
-
The University of Texas Health Science Center at...Trauma Research and Combat Casualty Care Collaborative (TRC4)WervingPosttraumatische stressstoornis PTSSVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheWervingMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Mexico, Brazilië
-
Fred Hutchinson Cancer CenterArcus Biosciences, Inc.; Bench to Bedside (B2B)Nog niet aan het wervenGemetastaseerd nierbekken urotheelcarcinoom | Gemetastaseerd urineleider urotheelcarcinoom | Stadium IV Blaaskanker AJCC v8 | Stadium IV Nierbekkenkanker AJCC v8 | Stadium IV Urineleiderkanker AJCC v8 | Inoperabele blaas urotheelcarcinoom | Inoperabel nierbekken urotheelcarcinoom | Inoperabel urineleider... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Intrinsic TherapeuticsNog niet aan het wervenHernia | Lumbar Disc Herniation SurgeryVerenigde Staten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNog niet aan het werven
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNog niet aan het wervenPostpartum Family Planning CounselingTurkije (Türkiye)
-
Rebecca Ahrens-NicklasNog niet aan het wervenUreumcyclusstoornissen | Carbamoyl-fosfaatsynthase I-deficiëntieVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenHoofd-halskanker | Nasofarynxcarcinoom | Hypofarynxkanker | Adenoïd cystisch carcinoom | Prostaatkanker | Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Oraal plaveiselcelcarcinoom | Speekselklierkanker | Paranasale Sinus Neoplasmata | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten
Clinical Research Jobs
-
Japan - Tokyo
-
Singapore - Singapore
-
United Kingdom - Edinburgh
-
Canada - Québec - MontrealCanada - Ontario - Toronto
-
United States - North Carolina - Durham
-
Romania - New York - Cluj-Napoca
-
India - Bengaluru
-
United States - North Carolina - Morrisville
-
China
